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药物警戒

铂生卓越生物科技(北京)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-15
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述

1、负责按照药物警戒相关法律法规管理要求起草、修订、实施本规程及相关文件,执行药物警戒相关工作;

2、制定药物警戒相关的制度及文件,监测公司药品的总体安全;

3、收集公司药品(包括上市前临床研究新药和上市药品)安全性信息并及时调查、分析、评价和处理;

4、与CRO公司保持良好沟通及配合;

5、撰写和提交药品定期安全性更新报告(PSUR)和监管部门要求的其他汇总分析报告;

6、其他工作。

职能类别:临床数据分析员

关键字:PV

公司介绍

铂生卓越生物科技(北京)有限公司(以下简称“铂生卓越”)是一家以推进细胞治疗技术规范化、产业化、国际化为使命而创立的公司,于2010年在北京注册成立。
公司自成立之日起,即围绕细胞技术规范化、产业化搭建一系列核心技术平台:包括GMP标准的细胞制备实验室平台,干细胞因子及外泌外检测平台,微生物培养、分析与实时在线监测平台,规范化临床研究与转化平台等,并本着“开放、合作、共赢”的基本原则,与国际一流科学家团队和知名研究机构建立了广泛而坚实的合作基础和成果转化共享机制,致力于打造一个拥有自主知识产权,集生产、研发、技术服务于一体的一站式细胞技术规范化、产业化、国际化整合服务平台,使公司始终站在全球细胞科技发展的最前沿, 以推进中国干细胞技术产业快速、健康、可持续发展,并与国际市场接轨,助力创新中国和健康中国战略。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市昌平区生命科学园科学园路33号B座