北京招聘

岗位职责：

1、协助 PM的各项工作，确保试验按期顺利完成；

2、负责部分中心（至少是牵头单位）的监查；

3、协助确认试验方案，CRF，知情同意书（包括改定和修订）；

4、试验方案等需要修改时，提案并协助撰写修改草案等工作；

5、协助指导CRA；

6、定期或不定期与CRA实施co-monitoring，了解CRA监查情况，并协助确认监查报告；

7、确认试验方案的变更，试验的中止，终止时提出的文档。

任职资格：

1、医药、卫生、临床及其相关专业，专科及以上学历；

2、对临床试验全过程精通，对国内临床研究发展与现况熟悉；

3、具有在制药企业或CRO至少 3年以上临床监查员，1年以上项目管理的工作经验；

4、具有多中心临床研究监查与项目管理经验，多项严格项目的项目管理经验；

5、全面掌握临床试验管理规范的知识；

6、优秀的问题解决能力的应急预案管理能力；

7、熟练应用各种办公软件；

8、熟悉GCP等相关法规。

北京灵德医药集团（以下简称灵德医药）是一家专注于为药品及器械企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）。灵德医药致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时，提供高质量的临床试验服务，从而推进产品市场化进程。
公司总经理王智锋参与北京市科委 5 项课题立项评审等会议。同时，灵德医药也是中关村众邦医药器械技术创新联盟的秘书长单位，赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司是昌平区企业联合会 企业信用促进会会员。
灵德医药总部位于北京，下设 3 家子公司，分别是北京灵德医药科技有限公司（主要承接药品注册及临床服务 )、赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司（主要承接器械类注册及临床服务）和海圣恩北京医疗科技有限公司。公司在全国主要城市设有17 家办事处，现有全职人员超过 320 人，目前拥有300 余家的机构医院资源，及 200 多家非机构的三甲医院资源 , 并拥有过 100 位临床各治疗领域专家资源。
企业理念：
北京灵德医药集团始终秉持以坚持做“最值得信赖的 CRO 公司”为企业理念，打造中国医药临床领域最值得信赖的服务平台，不断提升公司专业价值，珍惜每一次合作机会，努力为客户提供增值的用户体验。
业务范围及服务内容：
公司主要业务范围有药品注册与临床试验（CRO)、临床试验现场管理服务（SMO)、第三方质控（AUDIT）、处方药转换（OTC）及上市后再评价等，从注册、审评、临床试验管理等各方面提供全方位的一站式服务，承诺所有合作研究单位资质及人员资格符合 GCP 等法律法规要求，向申办方提交的各项临床试验数据皆真实可靠、可溯源，项目通过国家食品药品监督管理总局及地方 FDA 的临床试验现场核查。成立至今已承接了超过100个项目，在眼科、心血管、核医学、肿瘤、口腔、儿科、妇科等领域有着丰富的研究经验。

公司官网：http://www.leader-cro.com
北京市朝阳区管庄路150号院未来域1号楼601
乘坐路线：地铁6号线常营站F口出，走10分钟即到
          公交364、488、506、639路常营路口南下车即到