北京招聘

1、负责建立并完善质量部体系文件与相关验证（如方法学、消毒效果、检验仪器等）文件，并做好管理工作；

2、负责对从事影响产品质量相关工作人员的培训；

3、对产品的实现全过程、检验过程进行全面的稽查，确保符合质量管理体系的要求；

4、根据实时法规要求，规划公司的质量管理方案，并有计划地推进、实施；

5、负责公司各部门年度质量目标完成情况的汇总与分析；

6、负责公司纠正与预防措施的跟踪验证与管理工作；

7、负责指导并协助工艺用水、净化空调等公用工程的验证工作的开展；

8、参与生产过程中质量问题的解决，及参与对质量不符合要求的物料或产品的处置，并给予指导意见；

9、负责对质量体系运行有关数据的统计、分析与反馈，必要时组织各相关部门制定改进措施并验证其实施；

10、负责质量部体系文件与质量记录的管理，以及文件修订与更改工作；

11、负责公司所有计量器具的校验有效性的管理；

12、领导交代的其他任务。

专业：生物材料、生物医械工程、医学或医疗器械相关专业。

技能：需熟悉医疗器械行业的法律、法规，并具有较强的体系文件、验证文件的编写能力。

其他：

1、具有质量管理的实践经验，有一定的独立判断的能力，能对生产管理和质量管理中实际问题作出判断和处理；

2、对质量控制、质检及生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等基础知识有一定的了解；

3、需通过YY/T0287/ISO13485质量管理体系标准知识的培训，并取得内审员证书；

4、有三类无源植入材料（如皮肤、骨、口腔等）生产企业工作经验者优先考虑；

5、具有较强的责任心、团队合作的精神，积极主动的工作态度，并热于探索学习新的知识。

上海亚朋生物技术有限公司成立于2005年9月，是专业从事同种异体修复材料研发、转化、加工、销售、服务的技术型企业。经过10余年的潜心研发，2014年10月由国家药品监督管理总局（前国家食品药品监督管理总局）颁发了医疗器械注册证；2015年2月由上海市食品药品监督管理局颁发了三类医疗器械生产许可证，2019年1月取得延续注册证，现产品已正式投产4年余。公司严格遵循国家同种异体植入材料产品相关法规、标准的要求进行生产管理，并于2017年底取得了ISO13485—2016的质量体系认证，标志着亚朋技术在处理同种异体修复材料专业性、质量可控、有效、安全等方面获得了第三方权威机构的认可。

公司坐落于上海浦东新区张江东区，拥有1200m2十万级洁净生产线及包含局部百级下的万级检验区，700 m2科研实验室以及500 m2的办公区。现有员工80余人，专职研发人员20人。高学历团队、行业领先的技术工艺处理流程、可追溯的操作记录，这些是产品上市迄今为止的高品质及无不良事件发生的保证，亚朋将一如既往潜心研发，专业加工，为同种异体修复材料行业的扩展发光发热；将患者的需求，捐者生命的延续做为公司发展的终身使命。