北京招聘

岗位职责:

1、作为主要沟桥梁，负责所负责临床试验项目的组 织协调、运行管理工作；

2、制定临床试验计划，负责临床试验按计划执行；

3、组建临床试验团队；

4、负责登记及更新药物临床试验在各相关平台的工作；

5、协调临床试验方案的撰写过程；

6、组织撰写临床试验执行涉及的相关文件；

7、协调临床试验药物的准备，明确临床试验药物的管理流程；

8、管理临床试验中涉及的各供应商；

9、审核确认临床试验中心的选择；

10、筹备、组织临床试验中各型会议；

11、负责跟踪试验入组进度、试验数据收集的进度和质量；

12、在临床试验结束阶段，协调试验中心关闭事宜；

13、根据相关法规及公司SOP要求，妥善建立并管理临床试验文件资料；

14、团队相关成员相关的培训。

任职资格:

1、生物、医学、药学、护理等类本科及以上学历；

2、临床试验行业3年经验；

3、 熟悉药品研发流程、注册相关法规、药理和临床研究类相关指导原则；

4、 具有优秀的人际交往能力、口头表达能力、书面表达能力；

5、 具有优秀的团队管理、领导能力及协作精神；

6、 具有优秀的计划和执行能力。

金瑞基业成立于2009年5月，成立以来一直专注于小分子抗肿瘤创新药物研发，目前已有多个具有全球竞争力的产品在研。公司成立10年来建立了优秀的研发团队，各专业研发带头人均具有十多年以上产业经验及成功的创新药研发经验。公司建有国重/金瑞联合实验室、天然药物研发生产平台、脂质体研发生产平台。