QC主管
上海亚朋生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-23
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
1、负责检验实验室的日常管理,包括检验仪器、洁净区、实验器具、检定菌种等实验相关物品的管理;
2、负责对洁净区的环境检测、纯化水日常和定期检测的相关管理,填写相关记录,并出具报告,必要时进行相关试验;
3、负责原辅料、包装材料的进货检验,过程检验与最终成品检验的管理,填写相关记录,并出具报告,必要时进行相关试验;
4、负责安排或实施有关检测方法学、消毒效果、检测仪器与设备(包括软件)等验证/确认的检验工作;
5、负责编制和修订相应的检验规程和实验室管理制度文件;
6、负责试验用试剂、试药、危险化学品的管理,做好分类、领用管理;
7、负责所有检测、实验室日常管理等你记录的核查,必要时填写相关记录;
8、负责收集产品质量信息并向部门经理反馈,及向有关部门反馈检测过程中出现的质量问题;
9、领导交代的其他任务。
专业:生物学、化学、生物工程或医药等相关专业的大专及以上学历。
技能:需熟悉医疗器械行业的法律、法规,并具有规程文件的编写能力。
其他:
1、具有3年以上的医疗器械行业检验,熟练掌握工艺用水、净化环境、理化检测、微生物检测、无菌检测的检测方法;
2、熟悉质量控制、质检及工艺用水、洁净环境检测等相关法规规定;
3、有三类无源植入材料(如皮肤、骨、口腔等)生产企业工作经验者优先考虑;
4、具有较强的责任心、团队合作的精神,积极主动的工作态度,并热于探索学习新的知识,并具有一定的独立判断能力。
公司介绍
上海亚朋生物技术有限公司成立于2005年9月,是专业从事同种异体修复材料研发、转化、加工、销售、服务的技术型企业。经过10余年的潜心研发,2014年10月由国家药品监督管理总局(前国家食品药品监督管理总局)颁发了医疗器械注册证;2015年2月由上海市食品药品监督管理局颁发了三类医疗器械生产许可证,2019年1月取得延续注册证,现产品已正式投产4年余。公司严格遵循国家同种异体植入材料产品相关法规、标准的要求进行生产管理,并于2017年底取得了ISO13485—2016的质量体系认证,标志着亚朋技术在处理同种异体修复材料专业性、质量可控、有效、安全等方面获得了第三方权威机构的认可。
公司坐落于上海浦东新区张江东区,拥有1200m2十万级洁净生产线及包含局部百级下的万级检验区,700 m2科研实验室以及500 m2的办公区。现有员工80余人,专职研发人员20人。高学历团队、行业领先的技术工艺处理流程、可追溯的操作记录,这些是产品上市迄今为止的高品质及无不良事件发生的保证,亚朋将一如既往潜心研发,专业加工,为同种异体修复材料行业的扩展发光发热;将患者的需求,捐者生命的延续做为公司发展的终身使命。
公司坐落于上海浦东新区张江东区,拥有1200m2十万级洁净生产线及包含局部百级下的万级检验区,700 m2科研实验室以及500 m2的办公区。现有员工80余人,专职研发人员20人。高学历团队、行业领先的技术工艺处理流程、可追溯的操作记录,这些是产品上市迄今为止的高品质及无不良事件发生的保证,亚朋将一如既往潜心研发,专业加工,为同种异体修复材料行业的扩展发光发热;将患者的需求,捐者生命的延续做为公司发展的终身使命。
联系方式
- Email:460909024@qq.com
- 公司地址:汇庆路366号3号楼3楼