北京招聘

岗位职责：

1. 负责编制、修订质量体系文件、记录，质量体系文件管理、收集外来文件，并整理、存档，报告新法规、标准、公告等发布情况；

2. 负责批生产记录、批检验记录等监控记录的放行并归档；

3. 负责收集和归档其他部门的存档记录、检测报告、供方资料、设备资料技术文献等；

4. 负责留样产品登记，负责产品外观观察，考察样品的稳定性进行留样分析及有关文件的审核归档；

5. 负责协助组织内审和管理评审工作；

6. 负责定期组织计量器具检定校准及校准后的确认；

7. 负责生产现场巡检和其日常检查工作。

8. 完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1. 熟悉医疗器械行业并从事过医疗器械质量管理相关工作；

2. 具有YY/T 0287(ISO 13485)内审员证书优先；

3. 具备良好的学习能力、理解能力、沟通协调能力和团队协作精神。

专业背景：

医疗卫生相关专业，生物医学工程、材料生物制药机械药学生物学等本科及以上学历

北京基石生命科技有限公司成立于2016年，是北大科研团队产业转化的国家高新技术企业，着眼于解决临床肿瘤精准治疗问题，布局了肿瘤基因检测、细胞药物筛选、模式动物三大技术平台，为全球医疗机构和患者提供专业的精准医疗服务。公司现已开发微肿瘤芯片、肿瘤精准医疗算法等多项核心专利技术，具有成功率高、准确性高和周期短等优势，在肿瘤机制研究、临床用药指导、新药开发等领域有着巨大的应用价值。
基石生命旗下设立北京基石医学检验实验室和北京唯尚立德生物科技有限公司，分别提供医学检验和模式动物定制相关服务。北京基石医学检验实验室已获得医疗机构执业许可证，并通过卫生部临床检验中心组织的多项实验室室间质评。唯尚立德是国内***家提供TALEN/CRISPR相关服务的公司，拥有国际上高效的基因敲入技术。
成立至今，公司业务已覆盖到全国20余个省份的近200家三甲医院，形成了以北京总部为研发及运营中心，销售区域辐射东北、西北、华北、华中、华东、华南、西南等多地区的营销网络。与客户携手在肿瘤异质性、药物靶点研究、模式动物构建等方面取得了突出进展，申请发明专利15项，在国际知名期刊合作发表论文30余篇。
公司将始终秉承“精准基石，解码生命”的企业理念，密切与科研院所、医疗机构开展转化医学合作，进一步开发新的精准诊疗方案，在促进人民健康水平提高的同时，为广大客户提供精准医学一体化的解决方案。