深圳招聘产品安全工程师

产品安全工程师

四川南格尔生物科技有限公司

公司规模：500-1000人
公司性质：合资
公司行业：制药/生物工程

职位信息

发布日期：2020-10-20
工作地点：深圳
招聘人数：1人
工作经验：3-4年经验
学历要求：本科
职位月薪：2-3万/月
职位类别：产品规划工程师

职位描述

岗位职责：

1、承担产品安全设计工作，制定产品安全设计方案

2、负责产品安全测试工作，拟制安规测试计划、报告

3、负责对测试中发现的问题，提出改进方案

4、负责产品安全认证全流程的组织工作，使产品获得产品安全认证。

5、对产品寿命周期中发生的安全问题，提出处理措施。

6、负责产品可靠性设计。

7、负责国内注册检测和国际认证与第三方检测机构接口

8、负责国内、国际标准的分解、研究和实施

9、负责相关文档的编写

任职资格：

1、大学及以上学历，自动化、机电一体化、生物医学工程、精密仪器与电子工程等相关专业

2、熟悉安全标准（包括通标和专标）和原理，并能够将标准要求转化为设计要求

4、了解产品的风险分析，风险控制措施和风险管理

5、熟悉EMC标准（包括通标和专标）和原理，并能够将标准要求转化为设计要求

6、能够根据产品和板卡情况对EMC要素进行分析,并积极指导产品设计

7、熟练使用PCB工具对板卡进行布局和布线方面的EMC审查；熟悉EMC测试整改的方法和手段，并能够灵活运用

8、熟悉可靠性标准和原理，并能够将标准要求转化为设计要求；能够根据产品情况对可靠性要素进行分析，并积极指导产品设计

9、熟悉测试设备，测试方法，能够根据产品的具体情况制定测试方案和设计测试工装

10、思维缜密，工作严谨，能承受工作压力，具备良好的个人沟通能力与团队协作精神

11、有医疗器械产品开发经验者优先

职能类别：产品规划工程师

公司介绍

四川南格尔生物科技公司的前身为四川南格尔生物医学股份有限公司医用器具分公司。四川南格尔生物医学股份有限公司于1994年由四川省医学科学院及其院附属医院共同创建同，2004年经四川省人民政府批准改制为民营股份制企业。公司总部位于成都市高新区，生产基地位于简阳市。
公司是一家专业从事研究、生产和销售输采血技术领域医用设备及配套的Ⅲ类无菌医用器具、输血用血液保存液、抗凝剂和生理盐水的高新技术企业。主要产品有：用于生物制品原料血浆采集和临床用血浆制备的血浆采集机、一次性使用单采血浆分离器和枸橼酸钠抗凝剂；用于血液中心、血站的血细胞和全血采集、分离和储存的血液成份分离机、血细胞处理仪、一次性使用单采血液成份分离器、一次性使用单采血细胞分离器、一次性使用袋式血细胞分离器、一次性使用塑料血袋、一次性使用去白细胞采输血器、一次性使用血小板常温保存袋、血液保存液、输血用氯化钠注射液等；用于医院的血液净化设备、一次性使用血液透析管路、一次性使用袋式输液器等。
公司通过了CFDA药品及无菌器械GMP、欧盟CE质量体系认证。
公司产品成功销往国内生物制品单位、血站和医院，并向东南亚、中东、欧洲、拉美一些国家和地区出口。

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