北京招聘

岗位职责：

    

1、负责建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，对公司体系的适宜性和有效性作出评估和改善，确保质量管理体系有效运行；

    

2、负责外部审核前的准备和审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭，公司顺利通过各种体系审核；

    

3、负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作；

    

4、组织内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪；

    

5、负责质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控；

    

6、负责质量体系的内部培训；

    

7、完场上级指派的其他工作。

    

    

任职要求：

    

1、从事医疗行业相关工作， 5年以上质量体系管理经验；

    

2、熟悉并掌握iso13485质量管理体系标准，具有体系内审或外审资质证书，具备独立开展内部审核的能力；

    

3、接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训，有无菌有源医疗器械技术工作经验者优先；

    

4、较强的组织，协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神；

    

5、具有iso13485、ce质量管理体系认证、管理工作经验，责任心强；

    

6、松江人优先考虑。

环宇企业集团有限公司成立于2002年。下属有三个事业部：医疗事业部，机械事业部以及化妆品事业部。拥有9个下属工厂，涉及有机场地面支持设备、脚手架/支撑系统及配件、发电厂设备、化工医药、医疗设备、燃料助剂和生物化学等众多领域。

    公司的产品广销海外，遍及北美、澳大利亚、中东、日本、韩国、新加坡等地。我们一直为诸如Brand-Aluma、Harsco Group、FedEx Express、Pigeon、Kaneka、Seiren等国际***的公司提供优质的产品及服务。并且，我们与这些公司之间始终保持着良好的客户关系。

    为迎接新的挑战和机遇，我们真诚地欢迎每一位对未来充满理想，对自己充满信心的有志之士加盟环宇企业集团。