北京招聘

Key Objectives/Deliverables：
1. 协助支持企业质量体系建立和维护，并持续改进。
Assist to develop and maintain the quality system, ensure system continuously improvement.
2. 协助负责临床批生产质量管理相关工作。
Assist to support for the quality management of clinical batch production.
3. 协助确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品符合经注册批准的要求和质量标准。
Assist to ensure raw materials, packaging materials, intermediate products, products to be packaged and finished products meet the registered and approved requirements and quality standards;
4. 协助承担产品放行的职责，确保在产品放行前完成对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
Assist for product release, ensure that the audit of batch records is completed before product release, and ensure that the production and inspection of each batch of released products comply with relevant regulations, drug registration requirements and quality standards;
5. 协助支持相关变更, 投诉等原因调查及风险评估，及时报告并提出建议，负责确认处理结果。
Assist to support the cause investigation and risk assessment of change control and complaint, timely report and verify the result.
6. 协助负责企业的内外部检查，并对检查整改措施进行跟踪管理。
Assist to external and internal inspection, and follow up and manage the corrective measures per inspection.
7. 协助支持企业的相关召回活动并进行跟踪管理。
Assist to support the related recall activities and follow up management.
8. 协助负责支持质量负责人开展企业定期管理评审工作。
Assist to support quality head to implement periodical management review work
9. 协助改进质量管理体系。
Contribute to QA function in developing quality management system
10. 协助支持维护电子化质量管理工具。
Assist to support and maintenance of electronic quality management tools
11. 配合各项审计的进行。
cooperate with each audit.
12. 负责上级安排的其它任务。
Responsible for other tasks assigned by supervisor.

北京诺诚健华医药科技有限公司（以下简称“诺诚健华”）是一家处于商业化阶段的生物医药公司，致力于发现、研发及商业化潜在Best-In-Class及╱ 或First-In-Class的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物。

诺诚健华具有强大的自主创新能力，拥有国内外多项发明专利和丰富的产品管线，适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胆管癌等多种实体瘤以及类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫类疾病。

诺诚健华由世界著名结构生物学家施一公教授和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立，现有员工近500人，其中科研人员上百名，核心研发人员来自世界500强企业如辉瑞、葛兰素史克、百时美施贵宝、默克、强生、拜耳等。诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园，在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地，在美国新泽西和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。

2020年3月23日，诺诚健华正式在香港联交所挂牌上市(HK9969)。诺诚健华的愿景是成为世界级的创新药领军企业，引领中国创新药物研发进入新时代。