北京招聘

1. 具有4年以上大型生物药企业的生物制剂工作经验，包括生物药制剂处方开发、或制剂生产团队管理经验；

2. 具有扎实的药物制剂理论知识，熟悉多个上市生物药物中的制剂配方特点及作用；

3. 熟悉生物药（病毒疫苗、或抗体或者重组蛋白药物）的制剂生产工艺流程、制剂生产车间的设施及工艺验证；

4. 具有现行GMP管理规范及相关技术指导原则等管理文件的一定程度解读、督导和培训能力；

5. 具有制剂生产类管理或操作规程文件撰写、审核、培训及相关活动的协调及组织能力；

6. 最近3年参与日常生物药制剂研发、或生产的数据完整性核查的工作经验；

7. 最近3年直接参加GMP认证或生产现场检查经历者优先；具有病毒类制品（疫苗、基因治疗、溶瘤病毒）等制剂工艺开发经验者优先；

8. 具备较强的沟通表达能力和组织协调能力，原则性强，工作认真严谨，积极主动。

任职要求：

1. 负责基因治疗药物项目的制剂配方的筛选、工艺优化及放大，及相关的质量研究、稳定性研究、相容性研究工作；

2. 负责组织和协调体系部门成员，按照现行药品生产监督管理办法及GMP规范完成制剂生产设施的确认和验证；

3. 参与或负责编制制剂生产工艺规程、批生产记录，设备操作规程及管理规程等；

4. 负责IND申报资料制剂生产工艺开发和生产相关部分的撰写和参与数据完整性核查和审计合规工作；

5. 负责制剂中试生产车间的管理、制剂生产工艺的转移、改进及组织临床材料的制剂生产活动；

6. 负责制剂中试生产车间的设计图纸和竣工图纸的审核；

7. 负责制剂中试生产车间设备的选型和URS的审核。

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。