北京招聘

岗位职责:

1.全面负责化药创新药研发项目的质量研究工作，制定新药质量研究工作方案和计划；监督计划的执行并有效控制进程，对任务的完成质量负责。
2. 负责组织团队人员按照国际标准开展分析方法开发、验证、质量标准建立等工作，负责研究方案、计划、申报资料的审核，负责组织质量研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性、合规性检查和审核。
3. 负责新药质量研究相关规章制度及规范、研发工作流程、SOP的建立和优化，负责实验室的日常管理工作，具备仪器实验室运营管理及方法研究能力，如HPLC, UPLC, GC, GC/MS, AAS, ICP/MS等。
4. 熟悉中国药典、美国药典及ICH要求，针对药品溶出度，有关物质、含量、溶剂残留等分析方法进行开发及优化，能独立起草并完成以上分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告，有丰富的质量研究及方法转移经验。
5. 负责带领团队及时有效解决研发中遇到的难题。
6．支持合成部和制剂部的日常研究工作，负责部门培训，团队建设和绩效评估等部门事务。

任职资格:

1.药物分析、分析化学、药学或相关专业博士及以上学历；至少8年以上药品质量研究相关工作经验。有海外大型制药公司或著名药物研究机构工作经验者优先考虑；
2.至少3年以上药品质量研究管理工作经验，能够进行分析方法开发，分析方法学验证，质量标准建立，能独立撰写药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料，至少有3套以上资料撰写并成功获批的项目经验；
3.有多个作为主要负责人完成化药一类新药药品研发分析项目管理的相关经历；
4.熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和技术要求；
5.熟悉各类分析检验仪器的使用及简单维护和故障排除，如pH, HPLC,紫外、红外、薄层色谱、溶出、滴定、液相色谱/质谱、气相色谱/质谱。

    一品红药业股份有限公司（股票代码：300723）成立于2002年，是一家以医药研发、生产、销售为一体的创新型医药企业。公司成立以来，业务快速发展，综合实力不断提升，先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国百家优秀医药企业”、“中国民营科技创新企业”等荣誉称号。
    一品红坚持以品质和创新为发展源动力，不断打造以儿童用药为核心的多治疗领域产品竞争力。公司拥有95个品种、134个药品注册批件，其中独家产品11个，独家儿童药产品7个，多个儿童药产品被列入十三五国家重大新药创制专项。目前，公司已形成以儿童用药为核心、慢病用药及其它治疗领域药品为补充的产品发展格局。
    一品红始终保持研发高投入，致力于医药创新和高品质药品研发，紧跟全球领先技术，聚焦优势领域，实施多模式并重的研发战略。公司连续多年研发投入保持在生产产品收入10%左右，建有***博士后科研工作站、广东省企业技术中心、广东省儿科药工程实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心，拥有国内外发明专利60项，承担国家重大专项3项，省市级重点科研项目25项，31个高技术药物获省级高新技术产品称号，2个高技术药物获***中药保护品种称号。
    在全球化研发战略发展上，公司6万平方米的润霖医药创新产业园正建设中，将创建***药物研发试验中心。公司在美国设立全资子公司，布局创新药新剂型的技术研发及项目引进，打造具有国际水平的研发技术合作平台。公司与台湾儿童创新药上市企业合营合作，首批合作引进50个儿童药产品，将进一步丰富和完善公司的儿童药产品线，充实在儿童用药治疗领域的产品优势，为更多儿童带来福音，守护儿童健康成长。
    一品红旗下建有高质量、高标准药品生产基地。位于广州经济技术开发区的生产基地，建筑面积约5万平方米，拥有冻干粉针剂、片剂、口服液、颗粒剂、中药提取、生化提取等多条高标准先进生产线。公司在广州南沙启动了联瑞生物医药智慧产业园建设项目，占地面积330亩，以欧美cGMP标准设计和建设，将打造集创新药产品研发、生物医药精准释药技术、医药高端智能制造为一体，具有国际竞争力的综合性生物医药产业基地。
一品红始终践行“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，积极投身社会公益事业，开展捐资助学、健康义诊、灾区援助、扶贫等公益活动。公司在中国药科大学捐资设立“一品红优秀学生干部基金”，全面助推社会医药专业人才培养，为促进行业发展和社会进步培养、输送更多高素质专业人才，积极承担并履行企业公民的社会责任，弘扬大爱，回报社会。
    面向未来，一品红将牢记“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类健康事业不懈奋斗”为使命，为客户创造价值，为员工创造未来，为人类创造健康生活，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药集团。