新药开发(高级)项目经理
恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:博士
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:2-3.5万/月
- 职位类别:项目管理
职位描述
一、 工作职责:
1. 根据新药开发总监的要求,负责所承担项目的药理毒理评价的推进;
2. 负责所管理项目的承担单位稽查与质量保证工作
3. 参与创新药和改良型新药的选题立项。
4. 参与改良新药开发部SOP的编制、完善和升级。
二、 工作要求:
1. 了解创新药和改良型新药的价值判断和立项要求;
2. 根据新药开发总监要求及所承担项目的要求,检索、搜集所承担项目的相关学术资料、理解并准确把握所承担项目的评价逻辑;
3. 根据项目特点,筛选确定所承担项目的临床前药理毒理承担单位;
4. 负责对应项目的选题讨论会以及临床前全面开发启动会的召开;
5. 负责协调部门及公司相关部门的样品制备,确保早期评价及申报阶段药理毒理试验的顺利开展;
6. 负责项目临床前药理毒理试验方案的制定和审核,确保评价模型准确可靠;
7. 负责对项目的承担单位试验原始资料的审查工作,确保质量;
8. 负责所承担项目的临床前药理毒理申报资料的整理工作,并对申报资料的质量负责,协助临床部门临床方案的制定;
9. 根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑;
10. 及时发现和处理应急突发情况,并向上级领导汇报;
三、 工作条件:
1. 客观环境:办公室、公出在外;
2. 设备:办公室用品及相关 IT 设备;
3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。
四、 任职要求:
1. 学历要求:博士及以上学历。
2. 专业要求:药学、药理学、生物制药相关专业。
3. 工作经验:制药企业或 CRO 公司3年以上药物开发工作经验。
4. 能力要求:
(1) 具有较强的执行力;
(2) 具有清晰的思维和逻辑能力;
(3) 具有在专业领域宽广的视野、知识面和好奇心;
(4) 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
(4) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
(5) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求:
(1) 具有创新药和改良新药的项目开发经验和项目管理经验;
(2) 能独立查阅有关文献资料,分析、撰写和审核各类报告。
6. 外语要求:英语水平至少达到 CET6
公司介绍
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。
联系方式
- 公司地址:上海浦东新区 (邮编:201210)
- 电话:19551398868