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新药开发(高级)项目经理

恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:博士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:2-3.5万/月
  • 职位类别:项目管理

职位描述

一、 工作职责:

  1. 根据新药开发总监的要求,负责所承担项目的药理毒理评价的推进;

2. 负责所管理项目的承担单位稽查与质量保证工作

3. 参与创新药和改良型新药的选题立项。

4. 参与改良新药开发部SOP的编制、完善和升级。

二、 工作要求:

  1. 了解创新药和改良型新药的价值判断和立项要求;

  2. 根据新药开发总监要求及所承担项目的要求,检索、搜集所承担项目的相关学术资料、理解并准确把握所承担项目的评价逻辑

3. 根据项目特点,筛选确定所承担项目的临床前药理毒理承担单位;

4. 负责对应项目的选题讨论会以及临床前全面开发启动会的召开;

5. 负责协调部门及公司相关部门的样品制备,确保早期评价及申报阶段药理毒理试验的顺利开展;

6. 负责项目临床前药理毒理试验方案的制定和审核,确保评价模型准确可靠;

7. 负责对项目的承担单位试验原始资料的审查工作,确保质量;

8. 负责所承担项目的临床前药理毒理申报资料的整理工作,并对申报资料的质量负责,协助临床部门临床方案的制定;

9. 根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑;

10. 及时发现和处理应急突发情况,并向上级领导汇报;

三、 工作条件:

1. 客观环境:办公室、公出在外;

2. 设备:办公室用品及相关 IT 设备;

3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。

四、 任职要求:

1. 学历要求:博士及以上学历。

  2. 专业要求:药学、药理学、生物制药相关专业。

3. 工作经验:制药企业或 CRO 公司3年以上药物开发工作经验。

4. 能力要求:

1 具有较强的执行力;

2 具有清晰的思维和逻辑能力;

3 具有在专业领域宽广的视野、知识面和好奇心;

4 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;

4 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;

5 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。

 5. 技能要求:

1 具有创新药和改良新药的项目开发经验和项目管理经验;

2 能独立查阅有关文献资料,分析、撰写和审核各类报告。

 6. 外语要求:英语水平至少达到 CET6


职能类别:项目管理

关键字:药理毒理改良型新药

公司介绍

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构,目前各类研发人员1800多人,其中有1000多博士、硕士、及海归人士,有5人被列为国家“***”,7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”,公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。

联系方式

  • 公司地址:上海浦东新区 (邮编:201210)
  • 电话:19551398868