北京招聘

主要职责包括：

1. 领导分析开发人员进行腺相关病毒AAV和质粒DNA的质量活性等分析方法的方法开发优化及方法转移验证等。
2. 负责领导团队进行AAV和质粒等的分析和表征工作，包括但不限于qPCR/ddPCR, ELISA (AAV capsid, host cell, bioassay), infectious titer assay (TCID50), SDS-PAGE, HPLC(SEC, IEC), cell-based in vitro potency
3. 领导该部门进行相关分析仪器的验证、管理和维护，并确保所有仪器始终处于良好和可持续的运营状态
4. 领导该部门与其它部门进行有效地互动，协作，沟通，及时地跟进项目进展
5. 撰写、审阅、批准技术文件和GMP 文件，SOP， 报告。
6. 领导部门成员对分析检测中、生产QC检测出现的OOS、偏差和调查进行技术评估和专业支持，及时完成所需调查。
7. 负责管理测定数据分析、确保产品及样品测定数据的准确性，完整性和有效性，负责管理审核相关检测记录及报告等
8. 对项目的IND申报中的相关章节进行撰写、审核，并在与监管机构进行沟通时提供专业支持。
9. 有效地管理团队成员，考核成员的绩效， 并负责培养，巩固，扩充团队 。

任职要求：

1. 博士学位，至少有3-5年的相关工作经验（病毒、质粒或生物大分子质量分析）; 或硕士学位，在相关领域至少有6-8年或以上的工作经验（病毒、质粒或生物大分子质量分析）。
2. 掌握多个分析，表征技术，包括各种高效液相色谱分析法 (SEC, IEC, RP, HIC)，PCR/qPCR/ddPCR，Elisa, cell-based bioassay分析方法等。
3. 有PD 或GMP生物制药行业质量研究及质量控制相关工作经验者，有病毒类产品（AAV，慢病毒等）以及质粒质量分析等经验者优先，熟悉分析检测设备及国内外相关法规
4. 具有领导和管理团队的能力，能够同时执行多个项目，并能有效地完成任务。
5. 良好的口头和书面沟通能力，良好的中英文表达能力。

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。