北京招聘

岗位职责：

1、负责根据国内外最新的法规要求，完善培训机制，并组织进行培训和再培训。

2、负责组织新员工入职培训。

3、根据工作需要定期组织GMP基础知识和法规培训。

4、负责起草、修订培训管理文件。

5、跟踪欧美和中国法规部门的最新动态，及时通知到有关部门，确保这些新的要求被具体落实到有关部门的文件上。

任职要求：

1、有基础的GMP知识，及GMP制药行业培训工作经验，熟悉质量体系中的培训管理。

2、具有较强的英文读写能力，能够根据FDA、EU和中国GMP最新法规指南组织培训。

3、了解目前的国内及国际制药行业的发展趋势，有专职培训2年以上工作经验，外企工作背景优先。

4、有良好的质量观，对质量问题敏锐，负责、沉稳、诚实可信，具有强烈的学习新理论和新事物的欲望。

5、药学、制药工程、生物化学、化学学士及以上学历。

6、熟练的英语写作及口语交流能力。

7、熟练使用 Word, Excel, PowerPoint, Internet, Intranet 等办公软件。

8、至少3年制药企业工作经验，有生物制药行业培训工作经验优先。

北京健能隆生物制药有限公司（简称“北京健能隆”）是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司，项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持，正在建设全球供药的产业化基地。

北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施，目前，正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设，其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等；将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。

更多相关信息，请浏览总公司网页www.generonbiomed.com 。