现场QA
北京京丰制药集团有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
一、监督工作:监督生产现场操作与公司文件体系的符合性、生产操作人员操作行为的规范性,纠正生产现场不规范行为,对不规范重复性行为进行处理,及时统计记录。
二、记录管理:负责空白批记录发放及批生产记录归档管理工作。负责批记录的审核工作、发现不规范项的统计和跟进。
三、检验工作:负责公用系统的日常监测及车间的环境监测、负责中间产品、成品、制药用水、压缩空气的取样工作、负责中间产品的放行及成型工序中间产品的检测工作。
四、其他工作:负责车间偏差的调查、跟踪、协同会议分析解决、协同相关部门做好验证实施工作,并参与验证和确认。
公司介绍
北京京丰制药集团有限公司是九州通旗下的全资子公司,成立日期于2002年,现有丰台和大兴两个厂区,新厂区位于北京市大兴区中关村科技园生物医药基地,注册资金2.8亿元, 新厂区总占地面积11万m2,一期建筑面积6.8万m2。建设投资4亿元,新厂区按CGMP(欧盟GMP)标准新建,分为固体制剂车间、气雾剂车间、喷雾剂车间、药品检测中心及配套的动力、环保等设施,建成具有国际水准完全符合国家新版GMP标准的现代化生产厂区,拥有现代化厂房和全自动生产车间,共有26条全自动生产线,生产、检验设施设备均达到国内先进水平。公司主要生产固体口服制剂、鼻腔用药制剂为主,产品主要包括抗生素、糖尿病和心脑血管三大系列产品,60多个规格,已形成多种系列并举的产品组合。京丰制药本部现有员工350余人,年生产能力可达54亿余万片。公司新厂于2015年5月大兴新厂获得生产许可证,2018年8月通过GMP认证,并正式投入生产。2019年5月二甲通过一致性评价。
联系方式
- Email:bjjfzyzp@163.com
- 公司地址:天津市经济技术开发区黄海路223号