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分析项目负责人

华润赛科药业有限责任公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-07-31
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  项目经理/主管

职位描述

1、药分项目管理:
1.1 负责药品研制中具体质量研究部分试验方案的设计、人员的组织和项目管理工作
1.2 负责中试生产检测方法的转移工作
1.3 负责中试方案的撰写
1.4 负责公司原有产品的质量标准升级的研究工作。
1.5 负责药品申报中与检测相关的试验资料的整理工作
2、日常管理:
2.1 负责制订与检测相关试验工作的原材料的采购计划
2.2 负责起草和修订与检测相关的规程类文件
2.3 负责对药分实验室的仪器设备的选型、验证、维护和保养工作,并对有故障的仪器设备负责维修或报修
2.4 参与我公司新产品试生产转正的资料整理工作,并负责新产品检测方法进行现场技术指导
2.5 参与公司新品种的清洁验证的方案设计与实施
2.6 负责对分析技术员的培训工作

3、参与政府基金及课题的申报。

任职资格:
1.药学、化学分析或相关专业本科学历,英语六级以上。
2.三年以上药分或相关工作经验。
3.熟悉常规的分析检验仪器及检验程序,有新药申报经验,可熟练的整理产品申报资料。
4.熟悉GMP知识。
5.英语口语熟练或有DMF申报经验者优先考虑。


1.药学、化学分析或相关专业本科学历,英语六级以上。
2.三年以上药分或相关工作经验。
3.熟悉常规的分析检验仪器及检验程序,有新药申报经验,可熟练的整理产品申报资料。
4.熟悉GMP知识。
5.英语口语熟练或有DMF申报经验者优先考虑。

公司介绍

华润赛科药业有限责任公司(原北京赛科药业、北京第二制药厂,简称“华润赛科药业”)隶属于华润双鹤药业股份有限公司,是集生产、研发、营销于一体的国有独资高新技术企业。作为国内首批连续通过欧盟GMP认证、EHS认证、美国FDA认证的药企,已成为中国制药企业的国际化先锋。

华润赛科药业致力于中老年用药的生产及研发,50多年来,始终秉承“普及优质药品,维护生命健康,实现共同价值,贡献和谐力量”的使命,向社会提供安全、可靠、放心的产品和服务。旗下拥有原料药生产基地浙江新赛科、制剂产品生产基地次渠分厂、专业的品牌营销公司赛科昌盛、新产品研究开发中心及赛科医药美国公司。现有员工1400余人。“赛科”商标是北京市著名商标、中国***。

华润赛科药业拥有世界最先进的生产设备和质量管理流程,原料药、制剂制造标准均通过国家GMP认证并达到国际先进水平。制剂生产基地已通过欧盟、美国FDA的GMP认证及EHS认证,2011年全国首批通过新版GMP认证(2010版),目前可年产片剂20亿片、硬胶囊5亿粒。原料药生产基地自1984年以来首批通过美国FDA认证,连续八次通过复检,产品销往欧美等多个国家。

 华润赛科药业拥有强大的自主创新、研发体系。主打产品降压制剂压氏达,是国内首家上市的苯磺酸氨氯地平片。压氏达、威氏克等产品分别荣获“北京市名牌产品”、“北京市优质产品”等奖项,穗悦入选“国家重点新产品”,缬沙坦氢氯噻嗪片入选***火炬计划项目,拥有多项自主知识产权的专利技术,先后承担过多项国家重大科技专项、国家863重大科技计划项目,拥有北京市工程实验室、北京市口服固体制剂产业化工程技术研究中心。

华润赛科药业拥有强大竞争力的营销体系。多年来组建了先进的学术型医药营销团队,将营销网络遍布中华大地,已在全国设立五个大区及三十余个办事处,同时积极开拓国际市场,2009年率先在北京实现固体制剂产品出口德国,***个ANDA产品苯磺酸氨氯地平片已获得美国FDA的上市销售批准。

华润赛科药业倡导“客观公正、积极向上、坦诚热情、严于律己、宽以待人”的阳光文化,在追求企业健康快速发展的同时,牢记国有企业、民族品牌的光荣使命,积极参与扶危济贫、健康普及等各项公益事业和志愿活动,做一名优秀的企业公民。

华润赛科药业将始终恪守“健康友好、专业高效、坦诚感恩”的价值观,通过实施差异化聚焦战略,打造可持续发展的竞争优势,建设成为专业化品牌通用名药领先企业,竭诚为生命健康服务。

联系方式

  • Email:moxiaohai@saike.com.cn
  • 公司地址:地址:span通州次渠经海七路3号