化学药高级质量标准研究员
百利药业-成都研发中心
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-16
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1、根据项目研发计划独立制定试验方案及实施计划 ;
2、质量研究工作,包括方法开发、方法建立及验证、质量标准建立、稳定性考察等,同时配合制剂及合成的工艺研究工作;
3、试验数据汇总及总结、撰写完整的质量研究部分申报资料;
4、撰写相关试验工作的原始记录 ;
5、指导研究员进行试验方案设计试验工作。
任职要求:
1、药学、分析化学等相关专业本科及以上学历,具有3个及以上化学药品质量研究项目经验;
2、熟悉化学药品质量研究流程,具备较丰富的药物分析实践经验;
3、熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规,能熟练使用或维护常规分析仪器(如HPLC、GC、UV等),具备撰写申报资料(质量研究部分)的能力;
4、具有良好的协调沟通能力;勤勉敬业,具备优良的职业道德和团队协作精神;
5、具备相关英文文献查阅能力
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:质量
公司介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
联系方式
- 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)