北京招聘

1、组建研发团队，协助公司完成产品及技术规划，根据公司发展，制定产品策略及发展方向；
2、负责公司新产品的预研、立项、开发、验证、确认和设计变更过程的控制工作；
3、负责制定研发部质量管理体系文件和技术管理文件，并监督实施；
4、协助注册产品的临床试验、注册检验、注册申报和注册变更等相关工作；
5、负责组织技术研发、攻关、技改等，并负责相关预研、技改项目的总体管理（预算和控制、资源配置等）；
6、负责监督及审核产品设计开发过程中风险计划的制定、风险分析、风险控制措施的实施、风险管理报告的编写。
7、负责已开发产品的更新或因体系、工艺等产品质量问题的纠正，解决产品性能指标缺陷等问题。
任职要求：
1、硕士及以上学历，微生物学、分子生物学、分子遗传学、医学检验等相关专业；
2、5年以上体外诊断试剂产品设计、开发、注册工作经验，熟悉并掌握质量管理体系运行要求；
3、熟悉IVD相关法律法规，了解产品注册流程；
4、具有较强的组织、指挥、协调能力，了解医学检验行业发展趋势，洞悉市场需求的变化；
5、有丰富的研发知识和实践工作经验。

       仁东医学（原誉衡基因，官网：*******************）成立于2015年12月，是专门从事基因检测服务和基因大数据运营的公司。公司作为肿瘤精准免疫诊疗领军企业，基于以二代测序为基础的多组学国内外研发团队，通过与临床专家科研合作积累大量数据，运用人工智能及大数据分析，建立肿瘤精准免疫治疗评价体系和评价标准，开发免疫治疗相关生物标志物，秉承服务创造价值的理念，打造扎实的营销体系，为肿瘤精准免疫诊疗提供全套解决方案。
仁东医学是中科院上海健康科学研究所和上海交大医学院建立的科研联合实验室，实验室面积两千平米，严格按照ISO15189质量管理体系进行科学建设。