北京招聘

岗位描述：

1. 项目阶段负责现场GMP相关工作执行的符合性，包括但不限于调试验证、分析检测、产品转移等等；
2. 项目阶段负责QA体系相关文件的起草，负责GMP相关文件的审核；
3. 负责生产过程的监督、复核，确保生产人员正确执行生产工艺和操作规程，防止偏差的产生，保证产品符合经注册批准的要求和质量标准；
4. 参与并推动验证偏差、偏差、变更及CAPA的处理，确保按计划完成，支持偏差的评估和风险分析；
5. 参与实施符合性巡检、GMP自检工作、外部审计工作；
6. 组织监督管理规程和标准操作规程的实施情况，对不合理部分提出修订建议；
7. 其他上级主管交付的其他工作。

1. 具有至少五年外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验。具备很好的团队精神和沟通协作技能；
2. 了解中国、欧盟、美国和日本GMP的相关要求；

3.较好的英文读写能力。

北京诺诚健华医药科技有限公司（以下简称“诺诚健华”）是一家处于商业化阶段的生物医药公司，致力于发现、研发及商业化潜在Best-In-Class及╱ 或First-In-Class的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物。

诺诚健华具有强大的自主创新能力，拥有国内外多项发明专利和丰富的产品管线，适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胆管癌等多种实体瘤以及类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫类疾病。

诺诚健华由世界著名结构生物学家施一公教授和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立，现有员工近500人，其中科研人员上百名，核心研发人员来自世界500强企业如辉瑞、葛兰素史克、百时美施贵宝、默克、强生、拜耳等。诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园，在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地，在美国新泽西和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。

2020年3月23日，诺诚健华正式在香港联交所挂牌上市(HK9969)。诺诚健华的愿景是成为世界级的创新药领军企业，引领中国创新药物研发进入新时代。