北京招聘

职位描述:

研发QA、IND&NDA注册药学部分资料整合及审核

岗位职责:

1.IND及NDA注册申报药学部分资料整合并审核；

2.根据2020/5/22发布的《药品注册核查要点与判定原则》要求，负责研发质量管理文件的管理和监督执行；研发质量体系的自检和持续改进；

3.研发技术文件的审核和管理；审核研发实验记录及相关日志，保证研发活动合规；研发偏差调查；

4.对照品、研发仓库、设备管理；

5.研发新员工岗位培训等。

任职要求:

1药学相关专业本科以上；

2.熟悉药物研发相关法规；

3.了解固体制剂药物研发流程；

4.具有2年以上研发分析工作经验；有QA经验的优先；

5.善于沟通协作，细心严谨，写作能力强，熟悉办公软件及文件管理等。

北京诺诚健华医药科技有限公司（以下简称“诺诚健华”）是一家处于商业化阶段的生物医药公司，致力于发现、研发及商业化潜在Best-In-Class及╱ 或First-In-Class的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物。

诺诚健华具有强大的自主创新能力，拥有国内外多项发明专利和丰富的产品管线，适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胆管癌等多种实体瘤以及类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫类疾病。

诺诚健华由世界著名结构生物学家施一公教授和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立，现有员工近500人，其中科研人员上百名，核心研发人员来自世界500强企业如辉瑞、葛兰素史克、百时美施贵宝、默克、强生、拜耳等。诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园，在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地，在美国新泽西和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。

2020年3月23日，诺诚健华正式在香港联交所挂牌上市(HK9969)。诺诚健华的愿景是成为世界级的创新药领军企业，引领中国创新药物研发进入新时代。