北京招聘

1. 负责形成产品质量控制文件，并组织培训；

2. 组织、策划并实施特殊工艺过程的确认工作；

3. 负责日常生产过程中现场质量问题处理；

4. 负责日常质量数据的统计与分析，并做出相应措施；

5. 组织、策划并实施产品上市后的周期性风险分析评价工作；

6. 参与产品开发过程中的风险分析及评价；

7. 参与建立产品标准，形成适当的性能评价方法，并组织、策划、实施产品性能验证工作；

8. 参与供应商的审核；

9. 及时完成上级交代的其他工作。

岗位要求：

   1. 大学本科及以上学历，医药、生物、化学、材料、高分子、医疗器械、机械等相关专业；

   2. 1~2年以上医疗器械行业质量管理经验；

   3. 熟悉ISO13485、GMP体系要求，熟悉相关的医疗法规知识；

   4. 具有较强的组织、沟通与协调能力，善于分析和处理问题。

上海心玮医疗科技股份有限公司（以下简称：心玮医疗）成立于2016年，是一家拥有自主知识产权的高新技术医疗创新型公司，专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化，我们从开始就践行国家脑防委“脑心同治，防治卒中”的理念，矢志成为全球领先的脑卒中治疗和预防整体解决方案的公司，倾听患者的心声，结合临床的真实需求，秉承“心脑健康，创心守玮”的初心，和心脑血管临床专家一道为全球脑卒中患者开发更能满足临床需求和对患者更普惠的技术和产品，实现心玮人“用心玮护生命健康”的使命和追求。
心玮医疗立足于创新技术研发、学术推广和治疗普及，构建了产学研相结合的管理团队，以及覆盖脑卒中预防和治疗的“缺血性脑卒中取栓治疗、缺血性脑卒中狭窄治疗、出血性脑卒中治疗、心源性脑卒中预防、血管通路产品”五个大类的完整产品线。
公司获得了上海市战略新兴产业重大专项的支持以及市区多项研发资金的支持，2020年中国医疗器械行业创新创业大赛一等奖的荣誉等。