临床监查员 (职位编号:000)
广东银珠医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-15
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:临床研究员 临床监查员
职位描述
1、负责制定药物临床试验的监查计划,负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求。
2、负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。
3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。
4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。
5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。
6、参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择。
任职资格:
1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科或以上学历
2、工作经验:3年以上临床试验监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。
3、 3年临床研究或临床监查经验,CRA2要求1年临床研或临床究监查经验
4、具有较强沟通能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系
5、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件
6、抗压能力强,能够适应经常出差。
公司介绍
广东银珠医药科技有限公司(以下简称“银珠医药”)位于广东省佛山市顺德区,是一家专注于实体瘤治疗和慢性病免疫调节的医药创新企业,以口服化学创新药物研发和调控炎性微环境治疗为特色,主要覆盖肿瘤、自身免疫疾病领域。公司于2021年1月25日启动位于广州开发区企业加速器园区的研发中心,建筑面积3374.37平方米,是银珠医药着眼于新药开发,以羧胺三唑为基础,进行多层次多方位多管线研究开发,具备全剂型小分子化学药物小试中试一体化的研发平台。
“苏恩·羧胺三唑软胶囊”是银珠医药自主研发的国家一类化学新药,现已圆满完成全部人体临床试验研究并启动新药上市注册申报。羧胺三唑软胶囊是通过调控肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用的全新机理抗癌新药,是基于肿瘤炎性微环境抗癌研究完成临床验证的抗癌新药,是面向一线IV期转移性肺癌圆满完成临床研究的抗肿瘤一类新药。新药临床试验由中国抗肿瘤医学泰斗孙燕院士挂帅,中国医学科学院肿瘤医院王金万教授、北京协和医院张力教授等国家权威专家领衔59家研究机构和400多位临床专家共同完成。
“苏恩·羧胺三唑软胶囊”是银珠医药自主研发的国家一类化学新药,现已圆满完成全部人体临床试验研究并启动新药上市注册申报。羧胺三唑软胶囊是通过调控肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用的全新机理抗癌新药,是基于肿瘤炎性微环境抗癌研究完成临床验证的抗癌新药,是面向一线IV期转移性肺癌圆满完成临床研究的抗肿瘤一类新药。新药临床试验由中国抗肿瘤医学泰斗孙燕院士挂帅,中国医学科学院肿瘤医院王金万教授、北京协和医院张力教授等国家权威专家领衔59家研究机构和400多位临床专家共同完成。
联系方式
- 公司地址:安立路60号院2号楼润枫德尚苑B座1305室