北京招聘

一、工作职责:

1、负责组织修订、维护、更新QA相关文件并进行培训与监督执行；

2、现场QA的日常管理与工作安排，包括现场QA工作计划的安排与报告的审核，异常情况处理，QA类回顾报告的组织与起草，现场QA文档管理等；

3、完成相关项目的质量风险评估及跟踪；

4、协助GMP现场检查，协助与GMP有关的设备采购申请、工程改造申请的审批，协助完成新项目设计中与质量有关的工作等；

5、协助偏差处理、变更控制、质量回顾等工作；

6、有关现场QA工作方面各项费用预算并予以严格执行，有效控制成本；

7、管理并维护各项QA器材；

8、年度QA工总结与评估分析工作；

9、负责生产现场的全过程进行有效监控/管理等日常事务;

10、负责变更、偏差管理工作，并参与变更效果的评估确认以及负责CAPA的受理，参与事件原因的调查及风险评估，并负责追踪处理结果、追踪整改结果以及偏差报告的整理；

11、负责QA部年度培训计划的编写，并按计划组织培训，负责培训记录的整理和报告的编写；

12、完成领导交办的各项工作任务。

二、任职资格:

1、5年以上生物制品质量管理（现场QA），其中2年以上的主管经验 ；

2、生物制品或无菌制剂的验证实践经验；熟悉各类验证法规及指南；

3、性格沉稳、细致、责任感强、工作原则性强；具有较强的组织和管理能力；

4、具有良好的沟通技巧和团队合作意识。

启瑞集团
启瑞科技集团始创于2001年，是湖北省综合实力及规模领先的综合性医药健康产业集团之一，拥有集科技研发、工业制造、工程技术、市场推广、国内外国际贸易为一体的大健康产业链。
集团牢固树立和践行“质量、责任”核心价值观，推进运营模式、人才激励、组织设计、系统构建的不断升级，激发各种要素活力、整合全球资源，正在向更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。集团现有在职员工1100余人，年销售额近20亿元，研发投入超8亿元。
集团旗下拥有七个成员公司，包括两个创新药研发中心、一个CMC药学研究中心、一个发酵平台、一个制剂生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东，营销网络覆盖全国各省、市、自治区，为公司建设成为具有全球竞争力的世界一流医药企业提供了坚实的硬件保障。

启瑞药业
2005年于武汉东湖新技术开发区庙山医药园成立，建设占地360余亩的制剂生产基地，包括药用原料生产车间、冻干粉针制剂生产车间、口服制剂生产车间、仓库及其他配套设施，采用国际一流的生产设备，拥有生产设备200余台/套。主要用于生产具有自主知识产权的肝病类用药、心血管类药物、消化系统类用药、抗病毒类药物等国家急需产品。年产量：注射用门冬氨酸鸟氨酸3500万瓶，门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂260万盒，注射用甲磺酸法舒地尔1500万瓶，索法酮干混悬剂100万盒。