北京招聘

岗位职责：

1、负责开发项目产品的技术文件的整理与归档；

2、负责公司生产工艺变更\改进落实，并组织实施相关验证和确认；

3、负责新产品的设计开发、注册申报及临床试验等过程；

4、做好该职位所涉事务的保密工作；

5、完成上级交办的其他工作。

任职条件：

1、生物医药相关专业学士及以上学位。

2、工作经验：具备三年以上医疗器械研发相关经验。

3、知识技能：良好的实验操作技术和分析解决问题的能力，熟悉三类医疗器械标准法规。

4、应具备的能力素质：具有医疗器械研发经验/能力，临床试验基本知识。

工作授权：

1、对新产品研发方案的提报权；

2、对老产品工艺、技术标准、技术文档的改进具有建议权；

3、对技术问题具有处理权；

4、对试验方案具有审核权；

5、对技术资料具有借阅权。

上海亚朋生物技术有限公司成立于2005年9月，是专业从事同种异体修复材料研发、转化、加工、销售、服务的技术型企业。经过10余年的潜心研发，2014年10月由国家药品监督管理总局（前国家食品药品监督管理总局）颁发了医疗器械注册证；2015年2月由上海市食品药品监督管理局颁发了三类医疗器械生产许可证，2019年1月取得延续注册证，现产品已正式投产4年余。公司严格遵循国家同种异体植入材料产品相关法规、标准的要求进行生产管理，并于2017年底取得了ISO13485—2016的质量体系认证，标志着亚朋技术在处理同种异体修复材料专业性、质量可控、有效、安全等方面获得了第三方权威机构的认可。

公司坐落于上海浦东新区张江东区，拥有1200m2十万级洁净生产线及包含局部百级下的万级检验区，700 m2科研实验室以及500 m2的办公区。现有员工80余人，专职研发人员20人。高学历团队、行业领先的技术工艺处理流程、可追溯的操作记录，这些是产品上市迄今为止的高品质及无不良事件发生的保证，亚朋将一如既往潜心研发，专业加工，为同种异体修复材料行业的扩展发光发热；将患者的需求，捐者生命的延续做为公司发展的终身使命。