北京招聘

Job Title:
岗位名称
Quality & Compliance Engineer/质量工程师
Department:
所属部门
Quality & Compliance/质量合规部
Job Title of Direct Supervisor
直接主管（岗位名称）
Quality & Compliance Manager（Beijing DC） /北京物流中心质量经理

1. Principal Duties and Responsibilities (General Summary , essential functions and authorities, etc.)
主要工作职责（基本概况，主要功能，权限等）
？ Quality management in distribution center of Beijing
北京物流中心的质量管理
？ As Quality Eng., be team member of project in BJ-DC, such as audit of internal, external and J&J ERC, etc.
作为质量工程师参加北京物流中心的项目。如：内部和外部质量审计，强生总部质量审计等。
？ Handle routine quality system management procedure in operation process in BJ-DC, such as NC, CAPA
处理日常北京物流中心操作过程的质量管理。如：不合格事件，纠正预防措施事件等。
？ Handle routine quality & operation procedure in BJ-dc, Such as goods inspection, GR release, etc.
处理物流中心日常的质量操作流程,如货物检查及产品放行
？ Product complaint handling
产品投诉处理
？ Handle emergent quality issue
处置紧急的质量事件

？ Participant NC case and CAPA handling
不合格事件、纠正预防措施
？ Handling the NC case until support DC QA head to close according to current GOP/SOP.
按照现行的GOP/SOP规定，在DC质量负责人的指导下及时处理并跟进不合格事件直至其结束。
？ Handling the CAPA support DC QA Head until close according to current GOP/SOP.
按照现行的GOP/SOP规定，在DC质量负责人的知道下及时处理并跟进产品和过程的纠正预防措施直至其结束
？ Quality management for imported product Chinese label, Chinese IFU
进口产品中文标签/中文说明书的质量管理：
？ Chinese label inspection: CN-Label online inspection，GR releasing ,record review and filling
中文标签检查：中文标签在线检查，产品放行，记录审阅和归档。
？ Chinese IFU inspection: inspect the incoming material according to current IFU specification, documentation, filing and statistic.
中文说明书检查：根据IFU现行标准对来料进行检查，记录，归档及统计。
？ Inspects Chinese label/Chinese IFU that was doubted inaccurate. If necessary, prepare rework protocol to correct the Chinese label for the storage product；
对怀疑错误的中文标签/中文说明书进行检查，必要时，准备返工草案并递交审批，并对库存产品实施产品中文标签的现场纠正；
？ Be responsible for review the specification and the procedure of Chinese label/Chinese IFU adding and manage quality records and doc filing in BJ-DC
负责核对产品中文标签/中文说明书标准，以及审核添加中文标签/中文说明书的流程；负责BJ-DC中文标签/中文说明书标准文件归档管理。
？ Inspection for the import product.
进口产品的货物检查：
？ Responsible for the routine check and review for the imported product, complete the checking report on time, and manage the report document.
负责日常进口产品货物检查和核对，按时完成货物检查报告，并管理检查报告文档；
？ Responsible for the check and evaluate the complaint of the imported product during inspection, ensure the complaint is correct and suitable, manage and upload the complaint document data
负责对在日常进口产品货物检查过程中所产生的投诉事件进行核对和评估，确保其准确和合适，管理投诉事件数据归档和上传；
？ Inspection for the return product
退货产品的货物检查：
？ Implement the return product checking, complete and manage the checking report
对退货产品执行货物检查，完成日常的退货产品检查报告，并管理检查报告文档；
？ Be dispose the communication problem produced by return product and provide the solution project for franchise and distributors if necessary.
在必要的时候处理因产品退货而产生的沟通问题，为产品事业部、经销商提供解决方案；
？ Routine monitor in warehouse
仓库的日常监控：
？ Monitor the temperature / humidity record in the third part’s warehouse in BJ-DC and ensure that comply with the product storage requirement.
日常管理BJ-DC第三方仓库的温湿度记录作核对和评估，确保其符合产品储存的要求；
？ Monitor the insect pest control record, promptly inform the QA Site Leader if discover not normal case.
管理仓库的虫害控制记录，如有非正常情况，立即报告物流中心QA负责人；
？ Monitor the import product storage and shipment environment to provide the complied evidence. promptly inform the QA Site Leader if discover not normal case.
监控进口产品的储存和运输环境，提供产品符合性依据；如有非正常情况，立即报告物流中心QA负责人；
？ Arrange and fulfill project assigned as a project owner.
作为项目所有者完成项目的安排及执行。
？ Fulfill other tasks assigned.
履行指派的任务
Other responsibilities defined in written procedures.
流程中规定的其它职责。


2. Basic Requirement, including Education and/or Knowledge and/or Training and/or key Relevant Experience required.
基本任职资格（包括教育背景和/或知识和/或培训和/或相关工作经验）

？ Bachelor degree on chemical, pharmaceutical, medical device related subjects.
大学毕业，化学、制药或医疗器械及相关专业
？ Above 3～5 years experience in quality compliance management or related areas in medical device or pharmaceutical industries.
3～5年以上医疗器材或医药相关质量工作经验
？ Good communication, cooperation and organization skills.
优良的沟通、协调和组织能力
？ English good enough in reading, writing, oral, listening.
熟练的英语听、说、读、写能力
？ Familiar with routine operations of computer and software.
熟练的基本计算机和软件操作能力

强生（中国）医疗器材有限公司设立于1994年11月10日，隶属于美国强生公司，主要在中国从事医疗器材相关业务（以下简称为强生医疗中国）。

强生医疗中国主要产品为用于微创及开放性手术（如伤口缝合、吻合器、超声刀以及可吸收止血纱），电生理学（如导管及其相关技术）、骨科（如关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颌面以及动力工具），整形（如乳房假体）以及感染预防（如过氧化氢等离子低温灭菌系列）等领域的医疗器材。

强生医疗中国目前有员工3500余名，总部位于上海，在北京、广州、武汉、南京、济南、杭州、重庆、成都、西安、天津等城市设有办事处，竭力为中国的病患提供优质的产品和服务，同时致力于将最新医学技术和设备不断引入中国。

除了技术引进，强生医疗中国多年来引领着专业医师培训。位于北京和上海的两个“强生医疗学术中心”，本着“探索人类科技，心系人类健康”的宗旨，以远程电视手术直播、电视模拟手术、人体模拟操作系统、远程手术转播等设施为中国医护工作人员提供良好的专业培训机会，共同推动着中国医疗事业的进步，成为值得医护人员信赖的合作伙伴。

强生医疗中国的信条中明确阐述了强生公司的核心价值。在信条的指引下，公司积极组织和参与各项社会公益事业，帮助提升中国医疗行业的能力、力所能及地解决贫困地区的医疗问题，项目涉及乡村医生培训、关爱女性健康、关爱老人、唇腭裂患者免费修复等；公司内部还成立志愿者协会，鼓励员工参与到社会公益活动中去、践行公司信条。

强生医疗中国所隶属的强生公司是业务分布广泛、综合性的跨国医疗保健护理产品制造商和服务商，为消费品、制药以及医疗器材和诊断产品的市场提供全面的产品和服务。强生公司于1886年创建于美国新泽西州新布仑兹维克，在全球约60个国家拥有约260家子公司，雇员近125,000名。

更多关于强生（中国）医疗器材有限公司的信息，请查询 ***************