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DBP 临床数据库管理经理

上海海和药物研究开发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-20
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述

1、与临床项目团队合作,设计和开发电子CRF以及其他数据库相关的临床试验设计文档;

2、根据临床试验进行文档设计,数据库建立维护,测试和归档临床数据库;

3、给予临床数据库及其相关系统持续的支持;

4、与临床项目团队以及外部供应商合作,支持解决临床数据库和相关系统使用中遇到的问题;并参与CRO数据库搭建的oversight工作;

5、维护团队的数据库(如MedidataURL以及相应的core configuration setting

6、参与数据库建库标准文库(Global Library)的构建和维护

7、逻辑核查等需求等;

8、领导安排的其他数据库搭建以及DM相关工作。


任职要求:

1、临床医学、预防医学、药学、计算机及相关专业本科及以上学历,三年及以上相关工作经验;

2、熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规,CDASH、SDTM标准;

3、熟悉CRF与数据库设计、数据核查与数据报表创建和URL维护的任务;

4、熟悉RAVE、易迪希、百奥知等EDC系统;

5、能自主编写custom function 以及拥有常见外部系统integration的经验

6、较强的沟通表达能力和应急处理能力;

7、有Global药企或CRO相关工作经验者优先。


职能类别:临床数据分析员

公司介绍

   海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。


海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个,临床前化合物 3个,其中7个是原创新药。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市朝阳区劲松南路1号海文大厦