北京招聘

SECTION 1: JOB SUMMARY* 章节 1：岗位概述
? Lead the project of QC Lab including Franchise CAPA and Lab System Deployment etc.; 领导质量控制实验室项目，包括特许经营 CAPA 和实验室系统部署等。
? Organize and arrange routine test work about raw material, in-process control and finished goods, including to balance test volume and time; 组织安排原材料、过程控制和成品的例行试验工作，包括平衡试验数量和时间。
? Review batch record, test record and test report; Assist to release raw material and product in system; 审核批记录、试验记录和试验报告；协助原材料和产品在系统中的放行。
? Responsible for laboratory equipment management including calibration, qualification and maintenance; 负责实验室设备管理，包括校准、鉴定和维护。
? Provide guidance to inspector and ensure test work to comply with GLP requirement. 向检查员提供指导，确保测试工作符合 GLP 要求。

SECTION 2: DUTIES & RESPONSIBILITIES* 章节 2：职责和责任
? Organize and arrange routine test work about raw material, in-process control and finished goods in Ethicon plant, including to balance test volume and time; 组织安排 Ethicon 工厂的日常测试工作关于原材料，流程控制与成品，包括平衡测试音量与时间。
? Review batch record, test record and test report; Release raw material and product in SAP system after approval; 审查批记录、测试记录和测试报告；批准后在 SAP 系统中发布原材料和产品。
? Maintain laboratory equipment including calibration, qualification and maintenance; 维护实验室设备，包括校准、鉴定和维护。
? Provide guidance to inspector and ensure test work to comply with GLP requirement; 为检查员提供指导，确保测试工作符合 GLP 要求。
? Collect test data for quality trend analysis; Prepare QC report related to laboratory test information; 收集测试数据，进行质量趋势分析；编制与实验室测试信息相关的质量控制报告。
? Ensure laboratory activities to comply with EHS and ISO14000 requirements; 确保实验室活动符合环境健康安全和 ISO14000 要求。
? Attend laboratory investigation for any abnormal test result and complaint, follow up the corrective actions which are related to laboratory test; Maintain and improve test method, test procedure and laboratory specification; 参加实验室对异常试验结果和投诉的调查，跟踪与实验室试验有关的纠正措施；维护和改进试验方 法、试验程序和实验室规范。

SECTION 3: EXPERIENCE AND EDUCATION* 章节 3：经验和教育
? University degree or above on material, chemical, electronic mechanical engineering or related subjects. 关于材料，化工、电子机械工程或相关专业本科或以上学历。
? 3-5 years’ experience in quality lab or related areas in medical device or pharmaceutical industries. Familiar with ISO13485, GMP, quality tools and statistical technology. 3-5 年医疗器械或制药行业质量实验室或相关领域工作经验。熟悉 ISO13485、GMP、质量 管理 工具和统计技术。

SECTION 4: REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS, ABILITIES, CERTIFICATIONS/LICENSES and AFFILIATIONS* 章节 4: 要求的知识，技能，能力，认证/许可证和附属。
? Good communication skills and learning ability. 良好的沟通技巧和学习能力
? English fluent in reading and writing. 英语读写流利。
? Familiar with routine operations of computer and software. 熟悉计算机和软件的日常操作

强生（中国）医疗器材有限公司设立于1994年11月10日，隶属于美国强生公司，主要在中国从事医疗器材相关业务（以下简称为强生医疗中国）。

强生医疗中国主要产品为用于微创及开放性手术（如伤口缝合、吻合器、超声刀以及可吸收止血纱），电生理学（如导管及其相关技术）、骨科（如关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颌面以及动力工具），整形（如乳房假体）以及感染预防（如过氧化氢等离子低温灭菌系列）等领域的医疗器材。

强生医疗中国目前有员工3500余名，总部位于上海，在北京、广州、武汉、南京、济南、杭州、重庆、成都、西安、天津等城市设有办事处，竭力为中国的病患提供优质的产品和服务，同时致力于将最新医学技术和设备不断引入中国。

除了技术引进，强生医疗中国多年来引领着专业医师培训。位于北京和上海的两个“强生医疗学术中心”，本着“探索人类科技，心系人类健康”的宗旨，以远程电视手术直播、电视模拟手术、人体模拟操作系统、远程手术转播等设施为中国医护工作人员提供良好的专业培训机会，共同推动着中国医疗事业的进步，成为值得医护人员信赖的合作伙伴。

强生医疗中国的信条中明确阐述了强生公司的核心价值。在信条的指引下，公司积极组织和参与各项社会公益事业，帮助提升中国医疗行业的能力、力所能及地解决贫困地区的医疗问题，项目涉及乡村医生培训、关爱女性健康、关爱老人、唇腭裂患者免费修复等；公司内部还成立志愿者协会，鼓励员工参与到社会公益活动中去、践行公司信条。

强生医疗中国所隶属的强生公司是业务分布广泛、综合性的跨国医疗保健护理产品制造商和服务商，为消费品、制药以及医疗器材和诊断产品的市场提供全面的产品和服务。强生公司于1886年创建于美国新泽西州新布仑兹维克，在全球约60个国家拥有约260家子公司，雇员近125,000名。

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