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试剂质量工程师

深圳普门科技股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-09
  • 工作地点:东莞-松山湖区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、对所负责产品线的数据进行统计、汇总和趋势分析,并提供给其它需求部门;

2、对所负责产品线的检验员进行工艺培训考核、提高质量意识、规范检验操作;

3、参与新导入的产品评估和转产跟进;

4、设计或参与评估所负责产品线的质量控制点和检验方法、标准;

5、EC更改执行跟进;

6、检验工艺适用性和充分性确认;

7、对所在产品线的客诉异常跟进和测试分析;

8、对所在产品线的检验异常和质量事故及时上报并参与调查处理;

9、对本岗位仪器设备进行维护保养和校验安排;

10、检验物资和设备申购;

11、定期提交质量报表,向上反馈质量改善情况和存在的质量问题;

12、监督检验员执行检验计划,保证检验的及时性;

13、负责所在检验责任区域的日常管理和现场合规化管理。

任职条件:

1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学本科(含)以上学历;

2、具有相关的专业知识背景,三年以上药品、体外诊断试剂生产、质量相关工作经验;

3、了解体外诊断试剂从转产到销售以及产品生命周期内的质量控制点和风险点;

4、熟悉医疗器械和体外诊断试剂生产质量管理规范的要求以及ISO13485体系;

5、良好的执行能力、沟通能力和独立解决问题的能力。

职能类别:医疗器械生产/质量管理

关键字:试剂质量

公司介绍

    深圳普门科技股份有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年1月,总部位于深圳市南山区。普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业,是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖,是中国医疗器械行业迄今***获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心,也是***成立院士工作站的医疗设备企业之一。2019年11月5日,普门科技在上海证券交易所科创板成功上市(股票代码:688389)。
    公司秉承自主创新理念,将研发作为公司的核心竞争力,坚持每年将销售收入10%以上的费用投入到新产品研发。目前已形成了治疗康复设备与耗材、体外诊断(IVD)设备与试剂两大产品线方案,所有产品均拥有全部自主知识产权,系列产品在中国国内已有15000余家医疗机构装机使用,出口全球60余个国家和地区。
    优秀的员工团队是普门最宝贵的财富。普门科技高度重视团队的培养和激励,致力于把公司发展成员工终身学习和成长的平台,成为员工的终身大学,实现员工与企业的共同发展。经过11年的沉淀与积累,公司的经营已经走向正轨,正进入稳步、快速、健康发展的新时期。欢迎有理想、有抱负的优秀人才加盟公司,在普门科技这个平台上一展风采!

【公司荣誉】:
***高新技术企业
博士后工作站
创面治疗院士工作站
国家科学技术进步奖一等奖(2015年度)
安永复旦中国最具潜力企业(2014年)
广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心
深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心
深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室
上海证券交易所科创板上市公司(股票代码:688389)

联系方式

  • 公司地址:深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号15栋1楼 (邮编:518000)
  • 电话:13008871496