北京招聘

岗位职责：

1. 试剂生产质量体系的建立、实施与维护，试剂质量体系与法规宣贯，以及试剂生产、质控、物流等人员质量意识提升；

2. 试剂生产现场活动的监督与检查，确保生产过程的法规符合性以及有效执行；

3. 试剂生产过程中出现的偏差、不合格品、客户投诉等异常的原因调查，处理及纠正预防措施的跟进与监控；

4. 试剂厂房与设施设备的确认、特殊过程确认、过程软件的确认、工艺验证及再确认等的组织、跟进与监控；

5. 试剂生产过程质量数据的收集、汇总、统计分析与改进；

6. 变更的跟踪和执行确认，确保变更有效执行；

7. 协助注册体系核查、CE认证审核、年度审核及内部审核等。

任职资格：

1、生物、医药等专业本科或以上学历；

2、具有相关的专业知识背景，两年以上体外诊断试剂生产、质量相关工作经验；

3、熟悉药品生产管理规范或医疗器械生产质量管理规范的要求；

4、出色的执行能力和沟通能力，独立解决问题的能力；

5、思路清晰，擅长沟通，擅长学习，能够承受较大的工作压力；

6、熟悉ISO13485体系或者ISO9001体系；

7、熟悉品质管理基本工具。如六西格玛，TS五大工具、QC七大手法等。

    深圳普门科技股份有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年1月，总部位于深圳市南山区。普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业，是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖，是中国医疗器械行业迄今***获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心，也是***成立院士工作站的医疗设备企业之一。2019年11月5日，普门科技在上海证券交易所科创板成功上市（股票代码：688389）。
    公司秉承自主创新理念，将研发作为公司的核心竞争力，坚持每年将销售收入10%以上的费用投入到新产品研发。目前已形成了治疗康复设备与耗材、体外诊断(IVD)设备与试剂两大产品线方案，所有产品均拥有全部自主知识产权，系列产品在中国国内已有15000余家医疗机构装机使用，出口全球60余个国家和地区。
    优秀的员工团队是普门最宝贵的财富。普门科技高度重视团队的培养和激励，致力于把公司发展成员工终身学习和成长的平台，成为员工的终身大学，实现员工与企业的共同发展。经过11年的沉淀与积累，公司的经营已经走向正轨，正进入稳步、快速、健康发展的新时期。欢迎有理想、有抱负的优秀人才加盟公司，在普门科技这个平台上一展风采！

【公司荣誉】：
***高新技术企业
博士后工作站
创面治疗院士工作站
国家科学技术进步奖一等奖（2015年度）
安永复旦中国最具潜力企业（2014年）
广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心
深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心
深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室
上海证券交易所科创板上市公司（股票代码：688389）