北京招聘

1、负责跟进项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
2、协调公司与合作CRO公司共同完成新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计、编制临床试验监查管理制度和SOP文件，确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求；
3、协助合作CRO公司监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应，保证试验资料的完整性、规范，并确保临床试验按计划完成，定期按照GCP要求提交监查报告；

4、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；
5、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；
6、负责协调公司与合作CRO公司的关系，对所负责的试验进行全面的监查联络管理，处理临床研究中出现的各种问题，按时按质完成临床试验；
7、对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改，以达到相关法规要求；

岗位要求：

1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、掌握临床试验管理规范的相关知识；
3、熟悉GCP法规，有临床监察工作经验者优先；
4、具有出色的沟通协调能力与抗压能力；
5、具有较强的分析问题的能力、语言表达能力，良好的人际交往能力，工作积极并具有团队合作精神；　
6、熟练的中英文阅读能力，熟练使用办公软件。

7、能够适应经常出差。

铂生卓越生物科技（北京）有限公司（以下简称“铂生卓越”）是一家以推进细胞治疗技术规范化、产业化、国际化为使命而创立的公司，于2010年在北京注册成立。
公司自成立之日起，即围绕细胞技术规范化、产业化搭建一系列核心技术平台：包括GMP标准的细胞制备实验室平台，干细胞因子及外泌外检测平台，微生物培养、分析与实时在线监测平台，规范化临床研究与转化平台等，并本着“开放、合作、共赢”的基本原则，与国际一流科学家团队和知名研究机构建立了广泛而坚实的合作基础和成果转化共享机制，致力于打造一个拥有自主知识产权，集生产、研发、技术服务于一体的一站式细胞技术规范化、产业化、国际化整合服务平台，使公司始终站在全球细胞科技发展的最前沿， 以推进中国干细胞技术产业快速、健康、可持续发展，并与国际市场接轨，助力创新中国和健康中国战略。