北京招聘

1、从研究中心的选择到中心关闭，负责研究中心管理的所有工作。根据监查计划完成中心访视报告，并确保所有完成的报告符合SOP；

2、根据工作经验，积极管理研究中心的工作量，确保研究有效的进行，满足主要研究目的；

3、发现可能会影响研究的进行的问题，需及时告知PI和中心人员并确保所有问题合理解决；和PI以及中心人员一起，制定更正和预防措施并达成一致，来解决所有发生问题；

4、保证原始数据记录得当，进行SDV确保临床试验数据及时提交数据管理；

5、保障受试者的安全得到保护，确保所有的安全问题根据相关法规要求正确的上报；

6、给中心人员进行研究方案，方案修正案和研究相关流程方面的培训；

7、充分的理解研究产品，方案和治疗领域，可以和研究团队进行合适的讨论；

8、建立及维护研究中心信息库，以用于以后的研究中心选择；

9、为研究中心的伦理，机构沟通更新的法规和其他中心的操作经验；

10、在团队内部分享好的操作模式和经验，及实用的工具；

11、为项目经理提供研究中心的操作方法及动态信息，帮助确定项目管理在研究中心战略和监查计划的制定；

12、必要时帮助PM 执行country level CRA 管理。

任职要求：

1、生命科学（临床医学和药学相关专业）硕士/学士学位，1年以上药物开发领域相关的研究中心管理经验者；

2、在制药、生物技术行业及CRO公司有丰富产品开发技术经验者优先考虑；

3、熟悉临床研究ICH（GCP）和相关国际和当地的有关临床研究的法规要求；

4、有肿瘤/血液学，或早期临床发展经验者优先；

5、良好的人际交往能力；

6、独立工作能力和团队合作能力；

7、能处理多项工作；在有限时间内高效地完成任务；

8、专业的沟通技巧，包括口头和书面并关注细节。

   海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化，以“海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类”为使命，坚持走自主创新的道路，寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。


海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队，注重创新，经验丰富，建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台；建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系，涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统；打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个，临床前化合物 3个，其中7个是原创新药。