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制剂生产经理

康诺亚生物医药科技(成都)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-24
  • 工作地点:成都-双流区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责

1、建立制剂中试组织管理结构,合理设置岗位,理顺工作程序,明确工作职责,优化人员组合

2、根据下达的计划,完成中试样品生产。调度人员、物料和生产设备,组织生产实施,按时、按质、 按量地完成生产任务

3、指导各岗位操作人员执行工艺规程、岗位操作规程及其他质量体系文件要求规定,及时记录生产数 据。协调解决生产中遇到的问题

4、按照质量体系文件要求,全面落实中试过程物料、半成品、成品管理意见卫生、标识、清场、生产 纪律等现场管理工作

5、协助质量部完成偏差调查、处理

6、提高成品率和劳动效率,降低动力费用和车间物资消耗

7、领导交办的其它工作任务

任职要求:

1 本科以上学历,药物制剂、生物相关专业优先;

2、至少5年以上的无菌制剂生产管理工作经验;

3、具备药品生产相关专业知识,熟悉国内外GMP相关法律法规,熟悉制剂生产工艺设备;

4、具备较强的组织能力和解决问题的能力;

5、具有良好的沟通协调能力;

6、身体健康,能耐受较强的工作压力


公司介绍

康诺亚生物医药科技有限公司是由多个有在包括罗氏(Roche), 辉瑞(Pfizer), 礼来(Eli Lilly)世界一流生物医药公司工作的留美回国人员及***人才创建的面向重大疾病(包括癌症,自身免疫疾病和***)的生物医药开发公司。公司瞄准国际抗体技术研发的前沿进展,通过广泛的包括耶鲁大学,中国科学院和协和医科大学在内的国内高校研究所合作,着力研发条件、研发团队和技术平台的建设,在国内和美国旧金山搭建了代表世界一流创新人源化抗体药物筛选平台,高产细胞表达平台,治疗性抗体检测分析平台。公司及其团队成员拥有总共超过30年的抗体药物研发经验,从候选药物筛选,细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立和管理、cGMP认证、生产设备的管理、药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的实际操作经验,并拥有数十个抗体药物的PCT专利。

 

联系方式

  • 公司地址:雍贵中心