临床数据统计经理
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-24
- 工作地点:成都-双流区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:20-50万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、负责为临床试验项目提供高质量的统计支持;
2、确保与统计有关的工作按时完成,并符合相应的法规及标准;
3、负责临床方案中与统计有关的部分、阐明假设、确定计划的分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等;
4、确保按计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等;
5、编制统计程序,生成统计图表,并核对输出结果;
6、为研究数据库的设计提供建议,协助数据审核,根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表;
7、写作或审核研究报告中的统计相关部分,负责统计结果的解释,协助研究或临床团队理解统计方法;
8、及时反馈研究及项目中的遇到的关键问题,并提供相应的建议及解决方案;
9、参加临床会议、研究者会议及其他专家会议等,并根据情况提供统计支持;
10、参与研究结果发表的写作,并对统计相关内容进行审核。
任职要求:
1、生物信息统计学、公共卫生与流行病学等专业,本科及以上学历;
2、有3年以上临床试验数据统计相关课题及工作经验;
3、熟练使用SAS,包括统计过程、数据步操作及生成统计图表等;
4、熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求;
5、有CDISC相关知识及工作经验者优先考虑;
6、良好的职业道德,有创新性思维及较强的分析能力。
公司介绍
康诺亚生物医药科技有限公司是由多个有在包括罗氏(Roche), 辉瑞(Pfizer), 礼来(Eli Lilly)世界一流生物医药公司工作的留美回国人员及***人才创建的面向重大疾病(包括癌症,自身免疫疾病和***)的生物医药开发公司。公司瞄准国际抗体技术研发的前沿进展,通过广泛的包括耶鲁大学,中国科学院和协和医科大学在内的国内高校研究所合作,着力研发条件、研发团队和技术平台的建设,在国内和美国旧金山搭建了代表世界一流创新人源化抗体药物筛选平台,高产细胞表达平台,治疗性抗体检测分析平台。公司及其团队成员拥有总共超过30年的抗体药物研发经验,从候选药物筛选,细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立和管理、cGMP认证、生产设备的管理、药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的实际操作经验,并拥有数十个抗体药物的PCT专利。
联系方式
- 公司地址:雍贵中心