北京招聘

岗位职责：

    

1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等；

    

2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训；

    

3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格，协助协调各中心顺利入组；

    

4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录，检查遗漏项目应提醒研究者补做，确认所有不良事件均已记录在案；

    

5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正；
6、确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实、规范；

    

7、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系；

    

8、完成领导交办的其他工作。

    

任职要求：

    

1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；

    

2、有5年以上大型制药企业或CRO公司工作经验，有肿瘤项目经验者优先；

    

3、了解临床试验全过程及相应法规和技术指导原则；

    

4、掌握临床试验管理规范，能独立分析和解决问题；

    

5、具备良好的职业素养，有较强的责任心和团队合作精神；

    

6、有较好的语言表达能力和协调沟通能力；

    

7、具备一定的英语基础，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

    

8、抗压能力强，诚实可信，具有良好的企业形象意识。

    

康诺亚生物医药科技有限公司是由多个有在包括罗氏(Roche), 辉瑞(Pfizer), 礼来(Eli Lilly)世界一流生物医药公司工作的留美回国人员及***人才创建的面向重大疾病（包括癌症，自身免疫疾病和***）的生物医药开发公司。公司瞄准国际抗体技术研发的前沿进展，通过广泛的包括耶鲁大学，中国科学院和协和医科大学在内的国内高校研究所合作，着力研发条件、研发团队和技术平台的建设，在国内和美国旧金山搭建了代表世界一流创新人源化抗体药物筛选平台，高产细胞表达平台，治疗性抗体检测分析平台。公司及其团队成员拥有总共超过30年的抗体药物研发经验，从候选药物筛选，细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立和管理、cGMP认证、生产设备的管理、药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的实际操作经验，并拥有数十个抗体药物的PCT专利。