药物警戒专员/经理
太美医疗系统
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2020-10-13
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:15-20万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
工作职责:
1. 独立负责药物警戒项目(系统上线和/或各种药物警戒服务项目,包括复杂和/或困难的项目)的实施与跟踪
a. 在获项目经理任命后,评估药物警戒项目资源需求,组建项目团队;
b. 制定药物警戒项目计划、获得审批并遵照执行;
c. 组织药物警戒项目团队开展项目相关的培训;
d. 在项目准备阶段与内外部客户沟通,明确项目需求,保证后续项目推进;
e. 跟踪药物警戒项目进度,及时与内外部客户沟通、汇报项目进度;
f. 分析药物警戒项目执行过程中可能的风险,及时进行风险评估与控制;
g. 管理药物警戒项目收入与支出,保证药物警戒项目及时回款;
h. 解决项目执行人员在项目过程中遇到的实际问题,保证项目的顺利执行;
i. 保证药物警戒项目过程中相关文档的完整与准确;
j. 保持对客户的长期支持;
k. 为售前及业务发展团队提供关于售后解决方案可行性建议。
2. 确保项目执行的质量
l. 正确理解客户的质量要求,培训项目执行团队;
m. 参与制定和更新太美系统上线和药物警戒服务质量标准的制定和更新;
n. 定期检查项目执行质量,并反馈给项目执行人员及其直线经理,确保项目质量满足太美和客户的质量标准和要求。
3. 支持药物警戒系统和服务流程的持续改进
a. 通过自我学习和与客户交流不断提升业务水平;
b. 及时学习药物警戒系统的新功能,并将之传递给客户并收集客户反馈;汇总客户需求至平台研究组,必要时与产品组共同明确需求;
c. 不断总结药物警戒项目的经验与教训;
d. 逐步提高药物警戒项目的标准化程度,不断完善药物警戒项目的SOP与记录表格。
4. 其它工作
a. 完成直属上级安排的其它工作。
任职资格:
1.学习/工作经历
a. 临床医学、药学及相关专业毕业。
2.知识
a. 理解相关的法规,并且密切关注相关法规的更新;
b. 掌握药物警戒工作行业惯例及质量标准;
c. 掌握药物警戒信息化系统的使用。
3.能力
a. 良好的幻灯制作及演讲技巧;
b. 学习能力强;
c. 项目管理能力、理解客户需求能力强。
4.职业素养
a. 严格执行规范;
b. 性格开朗,善于与人沟通,具备较强的组织协调能力;
能够承受一定的工作压力。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
太美医疗科技同时提供基于人工智能等先进技术的临床研究数据管理、生物统计、独立影像评估、药物警戒、药物经济学评价等专业服务。凭借专业软件套件、协作平台和专业服务能力,借助全程数据驱动,太美医疗科技联合合作伙伴,提供临床研究、药物警戒等领域的整体外包解决方案。
太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。
至今,太美医疗科技已与超过500家国内外领先制药企业开展业务, 与200余家CRO和第三方服务商和形成合作,与1600余家医院保持稳定合作,累计为300万名患者提供服务,平台支撑我国1/3的注册临床研究和不良反应申报工作。公司获得国家高新技术企业称号,是CDISC和WHO-UMC认证供应商,产品获得ISO9001、ISO27001、ISO20000-1认证,公安部等级保护三级认证和可信云企业级SaaS认证,率先对接国家药物不良反应监测中心直报系统。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市徐汇区桂菁路7号华东理工科技园G园1号楼7-8F