药物分析组长
江苏华泰晨光药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-21
- 工作地点:南京-栖霞区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.6万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
职责描述:
1、分析方法开发。
2、能够独立承担化药质量研究中的分析技术研究内容,进行相关文献检索、合理制订实验计划,并按计划实施。
3、按照实验室规范撰写各试验记录,保证数据真实性和完整性。
4、申报资料的整理、撰写,协助现场核查。
5、常用仪器的日常维护校验。
任职要求:
1、熟悉国家技术审评的要求,国家现行药品管理的相关法规;
2、统筹管理整个项目的质量研究工作,有较强的分析方法开发能力;
3、有较强的文献检索能力,能承担项目的立项工作;
4、药学或相关专业,本科及以上学历;
5、硕士3年以上,本科5年以上药物分析相关经验,独立担任分析项目及申报资料撰写;
6、具备增长型思维,诚信正直,快速执行,积极进取,工作严谨务实。
公司介绍
江苏华泰晨光药业有限公司成立于2010年,位于江苏泰州中国医药城内,公司注册资本8500万元,目前已累计投资近2亿建成了包括原料药车间(普通原料药和抗肿瘤原料药);无菌冻干制剂车间(普通冻干和抗肿瘤冻干);口服固体制剂车间(普通药和抗肿瘤药);小容量注射剂车间(终端灭菌);生产线内设备齐全,厂房面积达1.2万平方米,公司各类研发及生产人员100多人。公司具有高效液相、气相、红外、紫外、溶出仪、渗透压测定仪、不溶性微粒测定仪、水分测定仪等各类分析检测仪器,主要的仪器均具有审计追踪功能,以保证数据的真实及可溯源。南京珀菲特医药科技有限公司系江苏华泰晨光药业有限公司控股研发子公司,位于江苏省南京市栖霞区“江苏省生命科技园”,具有近2000平米的研发试验室,主要研发技术人员20多人。
近年来,公司累计申请了各类新药及仿制药近20项,麻醉和精神药品立项批准9项、获得临床批件5项、生产批件3项。其中小容量注射剂车间、原料二车间已通过GMP符合性检查,口服固体制剂一车间已完成GMP符合性专家检查。
公司主要致力于围手术期及肿瘤镇痛类精麻管控药物等高壁垒仿制药的探索研究,同时借助全球领先的新型给药技术,研发具有显著技术进步及应用前景的改良型新药,为患者提供更多、更好的药品选择。
近年来,公司累计申请了各类新药及仿制药近20项,麻醉和精神药品立项批准9项、获得临床批件5项、生产批件3项。其中小容量注射剂车间、原料二车间已通过GMP符合性检查,口服固体制剂一车间已完成GMP符合性专家检查。
公司主要致力于围手术期及肿瘤镇痛类精麻管控药物等高壁垒仿制药的探索研究,同时借助全球领先的新型给药技术,研发具有显著技术进步及应用前景的改良型新药,为患者提供更多、更好的药品选择。
联系方式
- Email:huaxiahaihong@163.com
- 公司地址:泰州医药城G15,南京国际金融中心13楼D (邮编:210005)