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无菌检验员

江苏麦得科生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:宿迁
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1. 工艺用水检测;

2. 产品无菌检查;

3. 细菌内毒素检测;

岗位要求:

1、大专及以上学历,化学、微生物、生化等专业。

2、熟悉无菌医疗器械生产管理有关法规;熟练掌握质量管理知识;了解无菌检验、化学、微生物实验室操作规程;熟悉产品标准。

3、有较强的计划能力、组织能力和学习能力。

公司介绍

    江苏麦得科生物科技有限公司(以下简称“麦得科”),是由多位知名专家教授共同发起创办,是一家专注于体外诊断试剂及相关检测设备研发、生产、销售为一体的新型生物科技企业。经营范围主要为生物科技领域的产品研发、技术转让、技术推广;Ⅰ类医疗器械、Ⅱ类医疗器械、Ⅲ类医疗器械生产、销售;医疗器械研发、推广及技术服务。
    企业按照中国NMPA的法规要求和YY/T 0287:2017(ISO13485:2016,IDT)医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求 建立了质量管理体系,且已通过江苏省药监局质量管理体系审核。公司与北京大学、深圳大学、南开大学、江苏大学等国内多所知名科研院所建立了产学研合作关系,拥有强大的研发能力。、
    企业现有职工总数为 100多人,其中科技人员占比70%以上 ,均具有大学以上学历。目前,麦得科建有1500平米的GMP标准厂房,建立了生化检测试剂生产线、全自动免疫磁微粒化学发光检测试剂生产线以及POCT快速诊断试剂生产线。其中,生化检测试剂已完成96项检测试剂的研发,包括肝功能类、肾功能类、血脂类、心肌类、糖代谢类、类风湿类、***类、凝血功能类、离子类、特种蛋白类等,并已取得医疗器械注册证122个;磁微粒化学发光检测试剂及POCT快速诊断试剂分别完成了60及10多项检测试剂的研发,包括肾功能、激素类、糖尿病、肿瘤标志物、心肌、炎症等标志物,已开始申报医疗器械注册证。

联系方式

  • 公司地址:地址:span成都市