北京招聘

1. 根据本岗位的工作内容制定、更新检验管理制度文件、操作规程及相关记录文件；

2. 对原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水等进行取样、检验及留样；

3. 对检验结果和检验报告负责；

4. 洁净区环境监测；

5. 稳定性研究及数据分析；

6. 实验室仪器设备的维护、保养及计量器具内校工作。

岗位要求：

1. 大学专科及以上学历，医学、医学检验学、生物学、生物化学、分子生物学、免疫学或药学等与医疗器械相关的专业；

2. 1年以上药品或医疗器械检验相关工作经验，具备熟练的检验操作技能，熟悉医疗器械法规；

3. 熟练掌握Office等常用的办公软件，具有基础的数据分析能力。

    江苏麦得科生物科技有限公司（以下简称“麦得科”），是由多位知名专家教授共同发起创办，是一家专注于体外诊断试剂及相关检测设备研发、生产、销售为一体的新型生物科技企业。经营范围主要为生物科技领域的产品研发、技术转让、技术推广；Ⅰ类医疗器械、Ⅱ类医疗器械、Ⅲ类医疗器械生产、销售；医疗器械研发、推广及技术服务。
    企业按照中国NMPA的法规要求和YY/T 0287:2017(ISO13485:2016,IDT）医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求 建立了质量管理体系，且已通过江苏省药监局质量管理体系审核。公司与北京大学、深圳大学、南开大学、江苏大学等国内多所知名科研院所建立了产学研合作关系，拥有强大的研发能力。、
    企业现有职工总数为 100多人，其中科技人员占比70%以上 ，均具有大学以上学历。目前，麦得科建有1500平米的GMP标准厂房，建立了生化检测试剂生产线、全自动免疫磁微粒化学发光检测试剂生产线以及POCT快速诊断试剂生产线。其中，生化检测试剂已完成96项检测试剂的研发，包括肝功能类、肾功能类、血脂类、心肌类、糖代谢类、类风湿类、***类、凝血功能类、离子类、特种蛋白类等，并已取得医疗器械注册证122个；磁微粒化学发光检测试剂及POCT快速诊断试剂分别完成了60及10多项检测试剂的研发，包括肾功能、激素类、糖尿病、肿瘤标志物、心肌、炎症等标志物，已开始申报医疗器械注册证。