北京招聘

工作职责：

1、负责管理微生物理化实验室和分子细胞实验室，合理分配实验室资源，确保及时完成原辅料、中间产品、成品的相关检验以及其他日常监测类样品的取样及检验（环境监测、水系统等），确保检验符合药典和GMP法规的要求。对检验结果进行趋势分析。

2、及时审核检验记录和报告，确保记录和报告符合数据完整性和良好的文件记录规范的要求，确保原辅料、包材、半成品、成品、稳定性样品、环境监测、验证报告及时放行；

3、 指导和审核QC实验室相关SOP制定及SOP定期审核工作，确保QC实验室SOP及相关文件符合GMP法规的要求；

4、 负责组织和完成QC实验室OOS及异常情况的调查；

5、 确保QC实验室计算机化系统和电子数据管理符合相关SOP和法规要求；

6、 指导和管理QC实验室分析检测方法和相关仪器设备的验证工作；

7、 确保QC有效进行实验用试剂耗材、标准品、培养基、菌种的管理工作；

8、 负责实施其直接汇报人员的发展，确保有资质的化验员才能进行相关检测操作；

9、 和其他部门进行沟通，取保样品的检验满足生产/项目进展的计划。

任职资格：

1、 本科及以上学历，药学、生物学、免疫学等相关专业；

2、 8年以上生物制药企业QC实验室工作经验，熟悉相关的GMP和生物药品相关检测技术及法规要求；

3、5年以上的生物制药企业QC实验室管理工作经验；在QC实验室技术领域具有培训，指导和发展他人的能力；

4、 有较深入的生物制药分析方法验证知识和经验者优先；

5、有细胞检测或QPCR检测经验者优先；

6、具备良好的英语听说读写能力，能用英文撰写SOP和报告，熟练的使用计算机办公软件；

7、具有高度的责任感和敬业精神，优秀的组织协调能力，良好的分析判断能力和沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

传奇生物（NASDAQ: LEGN）是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于肿瘤和其他领域的新型细胞疗法的开发。目前，公司在中国、美国、欧洲拥有800多名员工。运用创新的技术手段、全球研发模式、生产策略和专业知识，公司具备强大的潜力为患者开发和制造一流的细胞疗法。传奇生物通过战略合作开发和商业化旗下主导产品西达基奥仑赛（cilta-cel），这是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法用于治疗多发性***瘤患者，该药物目前正处于注册临床试验阶段。