QC初级科学家
南京传奇生物科技有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-02
- 工作地点:南京-江宁区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
QC初级科学家任职要求:
1. 大专及以上学历,有医药行业相关QC工作经验者优先;
2. 良好的学习能力,耐心细致;
3. 良好的人际沟通能力和团队意识;
4. 具有良好的创新能力,善于思考、分析总结,能够创造性地解决不同的问题;
5. 熟练掌握office办公软件,有优良的英语语言及书写能力,可优先考虑;
6. 了解cGMP/GLP和ICH相关要求,可优先考虑;
QC初级科学家职责描述:
负责QC日常支持性工作,包括但不限于:
1. 样品管理:参照并优化QC部门样品管理制度,完成QC样品的接收、保存、分发、处置及台账管理工作;负责组内委托外部机构检测样品的送检,并能妥善解决过程中出现的问题。
2. 标准品的管理:建立QC标准品管理制度,规范标准品制备、接收、存储、发放与检定等流程,负责标定/周期性再标定方案及报告的制定与实施、库存与台账管理等。
3. 试剂/耗材的采购与库存管理工作。
4. 负责组内设备及计算机化系统的管理:包括日常维护、报修与采购,与设备部或检定机构对接,完成QC部门精密设备的校准等。
5. 负责相关SOP,SMP的起草与修订;负责组内文档/记录等整理与归档工作; 负责事件、偏差、CAPA及调查的管理与追踪工作。
6. 负责实验室现场管理,保证实验室满足EHS及6S要求。
7. 负责理化实验室理化分析检测工作。
8. 领导分配的其他任务
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
传奇生物(NASDAQ: LEGN)是一家处于临床阶段的全球生物制药公司,专注于肿瘤和其他领域的新型细胞疗法的开发。目前,公司在中国、美国、欧洲拥有800多名员工。运用创新的技术手段、全球研发模式、生产策略和专业知识,公司具备强大的潜力为患者开发和制造一流的细胞疗法。传奇生物通过战略合作开发和商业化旗下主导产品西达基奥仑赛(cilta-cel),这是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法用于治疗多发性***瘤患者,该药物目前正处于注册临床试验阶段。
联系方式
- 公司地址:建国路91号院
- 电话:18845096218