北京招聘

1、带领团队，负责新产品的研究和开发工作；

2、负责新产品的设计转换，将实验室工艺转化为规模化生产工艺；

3、与合作院校的实验室展开科研合作，参与项目起草，承担相应的研究任务，合作撰写学术论文并发表，申请发明专利；

4、实验室日常管理产品的生产工艺改进、物理化学性能检测和生物相容性检测等；
5、负责公司二类和三类医疗器械产品注册资料的编写和申报工作；

6、负责产品技术要求及使用说明书的编写制定；

7、负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题；

8、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、 编制产品申报材料；

9、负责新产品设计开发文档的编写，相关文献和专利的搜集；

10、负责与CRO公司的对接与沟通，及时上报产品进度和注册情况；

11、负责编写产品设计开发阶段体系文件的编写；

12、及时了解并报告产品注册的政策法规。

    

 任职要求：

1、生物、药学、高分子材料等相关专业，本科及以上学历；

2、2年以上无菌医疗器械产品研发经验、有植入类产品研发经验者优先；

3、熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉医疗器械体系文件的编写，有内审员及注册员培训证书者优先；

4、有较强的责任心、学习能力强，工作严谨细致。

    

普丽妍（南京）医疗科技有限公司成立于2018年5月，坐落于南京市六合区雄州街道骁骑路5号中南智谷产业园内，总部位于江北新区生命科技岛内。普丽妍是一家专业从事二、三类医疗器械产品研发、生产与销售的公司，公司致力于创新型医疗器械产品的开发，拥有专业且经验丰富的技术研发、生产管理与销售团队。
公司占地面积近1200平方米，建有十万级洁净车间，符合GMP生产标准，产品涉及脑外科、医学美容科、消化科等多个科室。
公司聚集一批拥有专业技术的人才，强大的博士研发团队。我们的核心价值观是：“专业专注，精益求精，敬业共赢”，公司有良好的发展前景，欢迎优秀人员加入！