北京招聘

1. 负责制定研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；

2. 负责研发质量体系建立运行管理工作，对项目研发过程中的合规性、数据完整性等风险负责；

3. 负责项目研发过程中对合作单位的质量体系审计，识别、管控项目风险；

4. 把控项目进度，对项目研发中的关键阶段进行调控；

5. 负责跟进合作单位的研发工作进度；

6. 负责项目注册申报，并审核资料、图谱、原始记录等申报资料及相关资料的真实性、完整性、准确性，保证注册申报的符合性；

7. 负责与生产企业沟通，合理安排和跟进中试、工艺验证、稳定性研究等工作，对过程中所需方案及报告进行审核、指导；

8. 负责部门绩效考核、人员培训等。

任职要求：

1. 本科及以上学历，30-40岁，药学相关专业，获得硕士及以上学位者优先；

2. 5年以上医药研发工作经验，2年以上研发团队管理经验；

3. 熟悉制剂药物研发的流程及法规，熟悉药品的工艺、质量、临床前及临床研究流程与要求；

4. 优秀的团队管理能力、计划、执行、组织协调能力和风险控制能力；

西安信达药业有限公司
   成立于1993年4月，2014年9月通过新版GSP认证。是一家按照新版GSP要求及现代企业制度建立的新兴医药批发企业。公司经营地址在陕西省西安市高新区唐延路11号禾盛京广中心1幢5单元16层51601-51602号，现代化物流中心库房位于：陕西省西安市国际港务区港务大道89号，交通、物流便捷通达。公司共设6大部门，分别为：办公室、财务部、质量管理部、采购部、销售部、储运部。六大部门互为依托，相互配合，共同构成了信达药业这个朝气蓬勃、团结奋进的团队。