北京招聘

Location：上海宝山区

工作职责：

1. 按ISO13485管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系；
2. 按GMP规范和质量管理体系对研发工作进行监督管理，负责日常检查和定期内审。
3. 组织实施工厂内部审核，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；
4. 负责研发质量管理体系文件新建、修订、签批、存档及借阅等；
5. 参与其它QA事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等；
6. 负责外部技术文件归档工作，内部技术文件外发审批工作。
7. 完成部门交办的其他工作。

职位要求：

1. 本科以上学历，医药相关工科背景，具备质量内审员资格；
2. 2年或以上企业QA管理经验，质量体系管理经验；
3. 熟悉ISO13485标准及QA工作流程，具备质量审计（GMP，ISO9001）工作经验；
4. 较强的组织协调和沟通能力，责任心强，具备团队合作精神。

荧辉医疗是一家专注于改变全球医疗现状的创新科技企业。有别于医疗健康行业侧重单一业务领域的常规模式，荧辉医疗凭借自身强大的研发实力、跨领域的业务积累、心怀理想的精英团队，打造涵盖生物创新药、医疗器械和诊断产品的整合型医疗健康业务模式，进而以更全方位的思考维度，致力于满足当下中国乃至全球患者的医疗需求。

荧辉将自己定义为前沿科技转化为诊断和治疗产品的领导者，面向全球招募顶尖人才。核心管线横跨再生医学、抗肿瘤、免疫类、代谢综合征、运动医学、泌尿系、血液检测及各类医疗器械等领域，搭建让荧辉人引以为豪的世界一流技术平台，其中干细胞工程实验室、蛋白工程实验室、中药现代化生物工程实验室、微流控芯片工程实验室等正在进行着卓有成效的探索，已有部分产品成功上市。

荧辉医疗得益于十五年的产业积累，自2016年起步入快速发展轨道。身处中国医药发展的黄金时代，作为其中的一份子，我们深感肩上的使命与担当，以拯救生命为己任，以科创兴邦为理想。期待通过不断提供创新诊疗产品，满足更多的临床需求，让荧辉快速成为世界医疗健康领域的领跑者。