生物统计师(Biostatistics)
上海海和药物研究开发有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-30
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:2-4万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药
职位描述
1、负责临床试验项目的统计相关工作,根据临床研究方案制定相应的统计设计方案;
2、参与方案的撰写和审阅、样本量的计算、统计分析计划的制定、统计分析报告的写作等;
3、负责临床试验项目的数据统计分析,参与项目管理,为了临床试验提供统计支持;
4、对公司外包项目的生物统计分析进行质量控制,确保分析的质量;
5、参与临床研究活动创新统计方法在临床试验和应用程序开发;
6、跟进行业内在统计方面的动态知识,支持和维护团队统计知识的更新;
任职要求:
1、生物统计相关专业硕士及以上学历,临床统计三年及以上经验者;
2、丰富的临床研究经验,熟悉临床Ⅱ期-Ⅲ期经验者优先;
3、熟悉ICH/FDA/EMA/CFDA相关的指导原则;
4、丰富的方案、统计分析计划和统计分析报告的撰写经验,肿瘤项目经验者优先;
5、良好的英语书面和口头沟通技巧。
6、能够在压力下工作,良好的内外部团队协作能力;
职能类别:医药技术研发管理人员生物工程/生物制药
公司介绍
海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。
海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个,临床前化合物 3个,其中7个是原创新药。
海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个,临床前化合物 3个,其中7个是原创新药。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市朝阳区劲松南路1号海文大厦