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CMC高级研究员

北京中关村上地生物科技发展有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-30
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、负责对抗体药物中试研发项目进行统筹规划;

2、领导工艺开发、质量研究及申报资料的撰写;
3
、对工艺规程风险评估,并按照评估的结果设计工艺优化方案;
4
、制定实验方案,清晰、准确完成实验记录和实验报告,进行数据整理、分析和汇报;
5
、负责协调落实抗体药物研发过程涉及的技术转移工作;

6、负责申报资料审核,组织参与现场考核,完成注册申报工作。

任职要求:

1、具有生物学、药学相关专业背景,硕士及以上学历,或者3年以上相关领域工作经验;
2
、熟悉生物药上下游工艺开发流程,3-10年生物制药企业工艺研发工作经验,

3、有中试生产经验者优先;

4、有新药申报经验者优先;

5、较强的英文文献阅读能力及良好的计算机能力;

6、具有良好的创新思维能力、科研团队管理能力和战略规划能力;

7、熟悉有关新药申报的国家政策法规,能够协调解决新药申报过程中的各种相关问题。


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

          中关村生物医药园位于中关村科技园区上地信息产业基地,于 2003 年 9 月开园,被北京市科委认定为“首都科技条件平台 ---- 生物医药专业孵化器”。科技部、北京市科委、海淀区财政、区科委和海淀园已累计投入近 2 亿元建设中关村生物医药园,目前中关村生物医药园内已建设了生物工程 GMP 车间、生物工程开放实验室、医疗器械产业化平台、分析测试中心等公共实验室,配备了 300 多台套先进的仪器设备,为园内外生物医药企业、科研机构、大专院校提供载体构建、重组蛋白的表达制备、质量控制体系的建立、药物安全性评价、注册申报等专业服务。

    科技条件平台实验面积3300平方米,共配备了51类360余台(套)的专业化仪器设备及工艺气体、纯化水、注射水等工艺条件,形成了功能配套的开放实验室硬件环境,成为生物医药技术创新项目研发有力支撑。企业、机构或团队可以通过单机租赁、实验室共享租赁、机时租赁等多种形式使用可提供基因重组、载体构建、细胞培养、蛋白纯化、中成药物剂型研发等实验条件。
        北京中关村上地生物科技发展有限公司成立于2004年4月,是由四家国有背景的股东共同出资设立的孵化器管理运营企业,注册资金800万元,是海淀区国资委管理的二级企业。
    公司主要业务是企业孵化服务工作,经营项目主要包括技术开发、技术推广、技术咨询、技术转让、技术培训、投资管理、投资咨询、企业管理等方面,重点是生物医药专业孵化器和条件平台的管理、运营及生物新药的项目孵化,对生物创新项目以前期研发、中试研究、方法开发、委托试验、天使投资、政策融资、项目孵化、人员培训、专业咨询、创业辅导等多种服务模式满足生物医药创新创业企业的需求,促进区域生物医药产业的发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市海淀区上地信息产业基地开拓路5号中关村生物医药园