北京招聘

1.1质量部经理职责

a) 协助管理者代表组织编制和宣贯公司质量管理体系文件；

b) 组织相关部门人员完善检验规程和质量标准、质量检验作业指导书；

c) 审核批准检验报告；

d) 组织不合格品评审和处理；

e) 组织相关人员对纠正/预防措施的实施情况进行跟踪和验证；

f) 监视和测量装置管理；

g) 实验室管理和洁净区监测管理，环境监测制度的制定等；

h) 负责产品说明书和标签样稿的最终审核；

i) 组织相关人员对质量管理体系过程进行监视和测量；负责产品的监视和测量；

j) 组织评估不良事件，根据评估结果通知用户和报告监督管理部门；协助管理者代表制定内部审核计划，组织内审；

1.2 质量部经理任职要求

a) 医学、医药、高分子、生物技术、电子、通信相关等相关专业本科及以上学历；

b) 2年以上医疗器械质量管理经验，熟悉实验室管理和洁净区监测管理；

c) 熟悉医疗器械生产管理规范，熟悉无菌产品生产流程及质量控制点等；

d) 责任心强、工作细致认真；

e) 熟悉医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经验，有能力对质量管理中实际问题作出正确判断和处理。

f) 工作认真细致和积极主动，具备较强的责任心和团队合作意识。

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