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验证QA

北京星昊医药股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质检员/测试员(QC)

职位描述

1、 负责起草验证SMP;

2、 负责验证或确认过程的风险评估的管理;

3、 负责公司年度验证主计划的制定、下发、归档,按年度验证计划对验证实施情况进行年度验证总结;

4、 负责起草或组织相关人员起草验证或确认方案,如厂房确认方案、工艺验证方案、清洁验证方案等,出具验证或确认报告,并对验证或确认过程中出现的问题进行调查,找出根本原因,推进整改措施的实施;

任职要求:

1、 药学、制药工程相关专业,本科及以上学历;

2、 至少三年以上GMP验证管理经验;

具有良好的团队合作精神及沟通能力。

职能类别:质检员/测试员(QC)

关键字:质量验证

公司介绍

北京星昊医药股份有限公司创建于2000年,作为创新高端制剂及CMC/CMO为一体的医药服务平台企业,专注于药物创新制剂的产业化,是国家火炬计划重点高新技术企业,承担多个***科技和产业化项目,总资产超13亿元,员工700余人。星昊医药在北京、中山、长春拥有四个研发及生产基地,自研控缓释制剂产品复方消化酶市场占有率稳居行业***。公司在美国、欧洲、中国香港均设有分支机构,有多个产品完成在美国和欧盟注册。公司多次获得国家工信部、科技部、发改委等***项目支持,其中与中国科学院上海药物研究所共建的产业化CMC/CMO公共服务平台,获得生物医药合同研发和生产服务平台建设专项,标志星昊开始步入药物制剂产业化服务国家队行列。星昊医药为全球医药行业提供从临床前到商业化无缝对接。从临床制剂处方研发,制剂生产,分析开发、质量控制和稳定性研究、新药CMC全球申报以及商业化生产等“一站式”CMC/CMO服务。