PV专员
北京星昊医药股份有限公司
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-13
- 工作地点：北京-大兴区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：6-8千/月
- 职位类别：质检员/测试员(QC)
职位描述
资质要求
1、医学、药学、流行病学等相关专业，本科及以上学历
2、具有药物警戒相关经验2年以上
3、工作态度认真、踏实
岗位职责：
1 、负责药品个例安全报告的接收、评价、录入，确保报告信息完整准确
2、撰写定期安全性更新报告及风险管理计划
3、起草修订PV sop
4、定期对公司内部进行药物警戒培训，并对培训资料存档
5、定期组织召开药品安全委员会会议，并对会议记录进行存档
6、文献检索工作。
7、参加药监部门组织的药物警戒相关会议和培训，关注药物警戒法规变化，确保药物警戒有序进行。
8、其他药物警戒相关工作。
工资：6-8k。
职能类别：质检员/测试员(QC)
公司介绍
北京星昊医药股份有限公司创建于2000年，作为创新高端制剂及CMC/CMO为一体的医药服务平台企业，专注于药物创新制剂的产业化，是国家火炬计划重点高新技术企业，承担多个***科技和产业化项目，总资产超13亿元，员工700余人。星昊医药在北京、中山、长春拥有四个研发及生产基地，自研控缓释制剂产品复方消化酶市场占有率稳居行业***。公司在美国、欧洲、中国香港均设有分支机构，有多个产品完成在美国和欧盟注册。公司多次获得国家工信部、科技部、发改委等***项目支持，其中与中国科学院上海药物研究所共建的产业化CMC/CMO公共服务平台，获得生物医药合同研发和生产服务平台建设专项，标志星昊开始步入药物制剂产业化服务国家队行列。星昊医药为全球医药行业提供从临床前到商业化无缝对接。从临床制剂处方研发，制剂生产，分析开发、质量控制和稳定性研究、新药CMC全球申报以及商业化生产等“一站式”CMC/CMO服务。