文件QA
爱美客技术发展股份有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-09-29
- 工作地点：北京-平谷区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：1-1.5万/月
- 职位类别：质检员/测试员(QC)
职位描述
职位背景:
医美主流高新技术企业，主营产品透明质酸钠（玻尿酸）。目前已上市产品属于无菌植入三类医疗器械。
工作方向：根据GMP要求，负责质量体系的策划，质量体系优化和改进，自查体系建立等，维持并更新文件管理体系，为产品的质量提供保证。
岗位职责:
1、维持并更新文件管理体系，包括文件起草、修订、回顾、审核、分发、保存、存档、回收和文件销毁的整体流程；
2、参与文件变更控制，配合做好文件的审核工作及部分本部门文件的起草、修订工作确保受控文件变更的有效性和及时性；
3、协调文件控制活动，包括文件的分发和回收，审核和校对文件，更新文件目录等等。确保分发、使用的文件应为批准的现行文本。确保已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现；
4、对主要供应商质量体系进行评估（包括组织现场审核），以证实他们的生产质量管理体系符合GMP要求；
5、组织对不良事件收集、记录和调查，并向质量负责人汇报；
6、负责已上市产品变更的总体控制及向监管部门报告重大事项变更；
7、负责已上市产品的风险管理。
任职要求:
1、药学、生物学、工程学及理工类相关专业，大专及以上学历；
2、两年以上医药行业文件管理经验，至少做过现场QA和验证QA；
3、具备质量体系管理、法规、策划等相关知识且熟练应用，有质量体系策划和质量改进方向经验者优先考虑；
4、独立分析和解决问题的能力，较强的沟通和组织协调能力；
5、思维敏捷，条理清晰，洞察力敏锐，有创新意识者优先考虑。
职位亮点:
1、我们有完善的双领带制度，领导人和导师共同帮你快速融入！
2、我们崇尚奋斗，完善的培训体系，助力你掌握多技能！发展不设限！
3、游泳健身、篮球、玩哈哈、公益等各种有趣协会和工厂活动带你High翻！
4、星级住宿环境和免费一日三餐，就是要把你照顾的好好的！
5、还有年度绩效奖金+季度批绩效奖金+经营激励奖金等着你哦！
6、我们坚信：人的品质就是产品的品质，手下美丑，做世界一流产品！
职能类别：质检员/测试员(QC)
公司介绍
如果你愿意选择一个朝阳行业，
如果你愿意加入一个高新技术企业，
如果你愿意与一群“80后、90后”的年轻人共同奋斗，
如果你想要广阔的发展空间和一片自由翱翔的天空……
那么，请加入我们——爱美客团队！
爱美客技术发展股份有限公司是一家专业从事生物可降解材料及医用生物材料研发、生产及销售的高新技术企业。我公司自成立以来，对医用透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乳酸、壳聚糖等医用生物材料进行了深入、持续的研发，这些生物材料具有良好的生物可降解性及组织相容性，可以安全有效地应用于生物医学工程和组织工程等领域。
市场营销方向
在市场营销方向，目前已在全国范围内构建了销售网络，已同包括卫生部中日医院、北医三院、安贞医院、北京军区总医院等医院在内的全国几百家医院签订了协议。
知识产权方向
目前，公司拥有专利 17 项，其中国内发明专利 11 项；专利实用新型1项、外观专利设计4项；国际发明专利 1 项。
研究与开发方向
已同南开大学、北京神经外科研究所、天津医科大学、法国国立健康和医学研究院、及日本国立物质材料研究所等大学和研究机构展开技术合作。
更多信息请访问：
我们希望你
1、 正直、善良、有责任感、有激情
2、 有较强的目标感和对成功的渴求
3、 极强的学习能力和自我要求
4、 开放性思维
我们为你提供
1-干净透明的制度导向
晋升、考核及薪资福利完全透明。不需要你学会尔虞我诈、八面玲珑，只需要你脚踏实地做好每一件事，做出结果，创造价值，获得成长。
2-广阔有力的发展空间
目前在职员工300人左右，处于快速发展期，80%员工拥有本科及以上学历，更有海归硕士及博士。一个人可以走的很快，而一群人可以走的更远。与优秀的伙伴共事，站在巨人的肩膀上成长。在这里，可以尽情释放你的梦想，白板入司的大学生也能通过自己的努力，快速成长为公司的核心管理人员。
3-丰富完善的福利保障
爱美客质量方针：人的品质就是产品的品质！手下美丑，做世界一流的产品！
如果你愿意加入一个高新技术企业，
如果你愿意与一群“80后、90后”的年轻人共同奋斗，
如果你想要广阔的发展空间和一片自由翱翔的天空……
那么，请加入我们——爱美客团队！
爱美客技术发展股份有限公司是一家专业从事生物可降解材料及医用生物材料研发、生产及销售的高新技术企业。我公司自成立以来，对医用透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乳酸、壳聚糖等医用生物材料进行了深入、持续的研发，这些生物材料具有良好的生物可降解性及组织相容性，可以安全有效地应用于生物医学工程和组织工程等领域。
市场营销方向
在市场营销方向，目前已在全国范围内构建了销售网络，已同包括卫生部中日医院、北医三院、安贞医院、北京军区总医院等医院在内的全国几百家医院签订了协议。
知识产权方向
目前，公司拥有专利 17 项，其中国内发明专利 11 项；专利实用新型1项、外观专利设计4项；国际发明专利 1 项。
研究与开发方向
已同南开大学、北京神经外科研究所、天津医科大学、法国国立健康和医学研究院、及日本国立物质材料研究所等大学和研究机构展开技术合作。
更多信息请访问：
我们希望你
1、 正直、善良、有责任感、有激情
2、 有较强的目标感和对成功的渴求
3、 极强的学习能力和自我要求
4、 开放性思维
我们为你提供
1-干净透明的制度导向
晋升、考核及薪资福利完全透明。不需要你学会尔虞我诈、八面玲珑，只需要你脚踏实地做好每一件事，做出结果，创造价值，获得成长。
2-广阔有力的发展空间
目前在职员工300人左右，处于快速发展期，80%员工拥有本科及以上学历，更有海归硕士及博士。一个人可以走的很快，而一群人可以走的更远。与优秀的伙伴共事，站在巨人的肩膀上成长。在这里，可以尽情释放你的梦想，白板入司的大学生也能通过自己的努力，快速成长为公司的核心管理人员。
3-丰富完善的福利保障
爱美客质量方针：人的品质就是产品的品质！手下美丑，做世界一流的产品！
联系方式
- 公司地址：建国路世茂大厦C座21层