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QC主任

北京诚济制药股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1、 督促员工遵守法律、法规,执行GMP和公司各项规章制度。

2、负责提出准确数据,用来公司的质量改进,并参与质量方针的提出、建立质量管理体

3、 负责部门组织机构的设立,保证检验工作的顺利进行。

4、负责提出部门招聘人员的需求。

5、 负责提出部门员工的培训需求,并按时完成培训工作,并对部门员工进行培训考核,并协助人事部门完成培训档案的归档。

6、 负责监督维护化验室及厂区卫生。

7、 负责监督部门所有设备的使用、清洁、日常维护保养工作。

8、 负责部门所有检验设备校验的申请工作。

9、负责监督部门所有压力表的使用。

10、负责监督饮用水及纯化水的日常监测,并提供准确的检验时数据。

11、负责部门非生产物资及检验耗品的管理及使用。

12、 根据药典、申报标准,各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量标准及部门所有文件(SMP、SOP、STP)及审核,保证文件的合规性及可操作性。

13、 负责部门员工按文件执行检验。

14、负责审核检验方法的验证方案及确认方案,并监督按规定时间完成检验方法的验证与确认。

15、 负责化验室的整体管理,及对照品、培养基、试剂、试药等的管理。

16、负责监督取样员的操作准确性,及保证样品的准确及样品的可代表性。

17、 负责监督样品的收样、分发及销毁工作。

18、负责做好有关的检验审核工作,保证检验的准确性、可靠性,并对辅助记录进行审查及核对

19、 负责对物料及成品报告书进行审核,并签发报告书。

20、 负责监督物料及成品留样,并对成品按期进行留样观察,填写留样记录,对异常情况及时提出。

21、上级领导安排其他工作。

公司介绍

北京诚济制药股份有限公司成立于2011年 。是一家集研发、生产、销售为一体的综合性企业,同时又是国家高新技术企业和中关村高新技术企业。

联系方式

  • Email:chenwei@prorepharm.com
  • 公司地址:顺义区 (邮编:010000)